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Deficiência de G6PD em pacientes com infarto na província de Shaanxi (GPS-IP)

28 de abril de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prevalência da deficiência de G6PD em pacientes com infarto cerebral e a correlação com o prognóstico na província de Shaanxi

O infarto cerebral traz um fardo pesado para pacientes e famílias com alta morbidade, mortalidade, incapacidade e taxa de recorrência. A terapia de agregação antiplaquetária desempenha um papel importante na prevenção secundária do infarto cerebral. A deficiência de G6PD é um distúrbio genético raro, os pacientes com esse distúrbio podem sofrer hemólise após comer favas. O professor Zeng Jinsheng et al descobriram que o risco de hemólise de pacientes com deficiência de G6PD aumentou significativamente quando a aspirina foi aplicada na província de Guangdong. No entanto, a prevalência da deficiência de G6PD no norte da China permanece desconhecida, assim como a segurança da terapia antiplaquetária. Para esse fim, 1.000 pacientes com infarto cerebral agudo serão continuamente incluídos em 30 hospitais de segundo nível e superiores em 10 prefeituras e cidades da província de Shaanxi para observação e acompanhamento por 12 meses, para explorar a prevalência da deficiência de G6PD no infarto cerebral pacientes na província de Shaanxi e analisar a relação entre a deficiência de G6PD e as características clínicas e o prognóstico do infarto cerebral. Esclarecer a eficácia e segurança da terapia antiplaquetária para pacientes G6PD com infarto cerebral é de grande importância para orientar o tratamento individualizado do infarto cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hongmei Cao, Professor
  • Número de telefone: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infarto cerebral agudo hospitalizados em 30 hospitais secundários na província de Shaanxi, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi 'an Jiaotong.

Descrição

Critério de inclusão:

  • atende aos critérios diagnósticos de infarto cerebral agudo estabelecidos pela Sociedade de Neurologia da Associação Médica Chinesa e confirmados por Ressonância Magnética craniana;
  • Tempo desde o início até a inscrição ≤14 dias;
  • Voluntário para participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Infarto cerebral silencioso sem sintomas e sinais;
  • Complicada com hemorragia pós-infarto;
  • A hérnia cerebral e outras complicações causadas pelo infarto cerebral maciço podem levar à morte na fase aguda;
  • Embolia cerebral cardiogênica causada por fibrilação atrial;
  • Infarto cerebral causado por tumor, vasculite e outras razões especiais;
  • Complicado com doenças sistêmicas graves, incluindo insuficiência hepática e renal, insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca, infecção, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência de G6PD
No laboratório do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi 'an Jiaotong, o método quantitativo de tetrazolazole-blue será usado para detectar G6PD. De acordo com a faixa normal do método quantitativo de azul de tetrazol (6,8-20,5NBT), adultos com atividade de G6PD < 6,8NBT foram positivos e a deficiência de G6PD foi confirmada.
usaremos o método quantitativo de tetrazolazole-blue para detectar se o paciente sofre de deficiência de G6PD.
Normal
A atividade da G6PD variou de 6,8 a 20,5 NBT e a atividade da G6PD é normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de deficiência de G6PD
Prazo: até 24 semanas
Prevalência de deficiência de G6PD em pacientes com infarto cerebral na província de Shaanxi
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 1 ano
em uma escala de 0 a 42, quanto maior a pontuação, mais danos ao sistema nervoso
1 ano
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
A mortalidade por todas as causas foi calculada em % para ambos os grupos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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