Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G6PD-puutos infarktipotilailla Shaanxin maakunnassa (GPS-IP)

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

G6PD-puutoksen esiintyvyys aivoinfarktipotilailla ja korrelaatio ennusteen kanssa Shaanxin maakunnassa

Aivoinfarkti on raskas taakka potilaille ja perheille, joilla on korkea sairastuvuus, kuolleisuus, vamma ja uusiutumisaste. Verihiutaleiden aggregaatiota estävällä hoidolla on tärkeä rooli aivoinfarktin sekundaarisessa ehkäisyssä. G6PD-puutos on harvinainen geneettinen sairaus, ja tätä sairautta sairastavat potilaat voivat kärsiä hemolyysistä härkäpapujen syömisen jälkeen. Professori Zeng Jinsheng ym. havaitsivat, että G6PD-puutospotilaiden hemolyysiriski kasvoi merkittävästi, kun aspiriinia käytettiin Guangdongin maakunnassa. G6PD-puutoksen esiintyvyys Pohjois-Kiinassa on kuitenkin edelleen tuntematon, samoin kuin verihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuus. Tätä varten 1000 potilasta, joilla on akuutti aivoinfarkti, sisällytetään jatkuvasti 30:een toisen tason ja sitä korkeamman tason sairaalaan 10:ssä Shaanxin maakunnan prefektuurissa ja kaupungissa 12 kuukauden havainnointia ja seurantaa varten, jotta voidaan selvittää G6PD-puutoksen esiintyvyys aivoinfarktissa. potilaiden Shaanxin maakunnassa ja analysoida G6PD-puutoksen ja aivoinfarktin kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen välistä suhdetta. Aivoinfarktin G6PD-potilaiden verihiutaleiden vastaisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden selkeyttämisellä on suuri merkitys aivoinfarktin yksilöllisen hoidon ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hongmei Cao, Professor
  • Puhelinnumero: 008618991232710
  • Sähköposti: chm1027@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti, sairaalahoidossa 30 toissijaisessa sairaalassa Shaanxin maakunnassa, mukaan lukien Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäinen sidossairaala.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää akuutin aivoinfarktin diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistanut Neurology Society of Chinese Medical Association ja joka on vahvistettu kallon magneettikuvauksella；
  • Aika alkamisesta ilmoittautumiseen ≤14 päivää;
  • Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hiljainen aivoinfarkti ilman oireita ja merkkejä;
  • Komplisoituu infarktin jälkeiseen verenvuotoon;
  • Aivotyrä ja muut massiivisen aivoinfarktin aiheuttamat komplikaatiot voivat johtaa kuolemaan akuutissa vaiheessa;
  • Eteisvärinän aiheuttama kardiogeeninen aivoembolia;
  • kasvaimen, vaskuliitin ja muiden erityisten syiden aiheuttama aivoinfarkti;
  • Komplisoituu vakaviin systeemisiin sairauksiin, mukaan lukien maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, infektio jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
G6PD-puutos
Xi 'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisen sidossairaalan laboratoriossa käytetään tetratsoli-sinisen kvantitatiivista menetelmää G6PD:n havaitsemiseen. Tetratsoli-sinisen kvantitatiivisen menetelmän normaalin alueen mukaan (6,8-20,5NBT) aikuiset, joiden G6PD-aktiivisuus < 6,8NBT, olivat positiivisia, ja G6PD-puutos on vahvistettu.
Geneettinen: G6PD-geenin puutos
Käytämme tetratsoli-sinistä kvantitatiivista menetelmää selvittääksemme, onko potilaalla G6PD-puutos.
Normaali
G6PD-aktiivisuus vaihteli välillä 6,8-20,5 NBT ja G6PD-aktiivisuus on normaali.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
G6PD-puutoksen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
G6PD-puutoksen esiintyvyys aivoinfarktipotilailla Shaanxin maakunnassa
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institute of Health aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
asteikolla 0-42, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hermostovaurioita on
1 vuosi
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiskuolleisuus laskettiin prosentteina molemmille ryhmille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Simcere Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2021LSK-285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset G6PD-geenin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa