陕西省脑梗死患者G6PD缺乏 (GPS-IP)
2022年4月28日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
陕西省脑梗死患者G6PD缺乏症患病率及其与预后的相关性
脑梗死的发病率、死亡率、致残率和复发率都很高，给患者和家庭带来了沉重的负担。
抗血小板聚集治疗对脑梗死的二级预防具有重要作用。
G6PD缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，患有这种疾病的患者在食用蚕豆后可能会发生溶血。
曾金生教授等发现，在广东省应用阿司匹林时，G6PD缺乏症患者溶血风险显着增加。
然而，中国北方地区 G6PD 缺乏症的患病率以及抗血小板治疗的安全性仍然未知。
为此，将连续纳入陕西省10个地市30家二级以上医院1000例急性脑梗死患者进行为期12个月的观察和随访，探讨G6PD缺乏在脑梗死中的患病率。陕西省患者,分析G6PD缺乏与脑梗死临床特征及预后的关系。
阐明脑梗死G6PD患者抗血小板治疗的有效性和安全性，对于指导脑梗死的个体化治疗具有重要意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongmei Cao, Professor
- 电话号码：008618991232710
- 邮箱：chm1027@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Ying Tan, Doctor
- 电话号码：008617702961959
- 邮箱：1988-tanying@163.com
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- 招聘中
- Xi'an Jiatong University
-
接触：
- Ying Tan
- 邮箱：1988-tanying@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
西安交通大学第一附属医院等陕西省30家二级医院住院的急性脑梗死患者。
描述
纳入标准：
- 符合中华医学会神经病学分会制定的急性脑梗死诊断标准，并经头颅磁共振成像证实；
- 发病至入组时间≤14天；
- 自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 无症状和体征的无症状脑梗塞；
- 并发梗死后出血；
- 大面积脑梗死引起的脑疝等并发症在急性期可导致死亡；
- 房颤引起的心源性脑栓塞；
- 肿瘤、血管炎等特殊原因引起的脑梗塞；
- 合并严重的全身性疾病，包括肝肾功能不全、呼吸衰竭、心力衰竭、感染等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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G6PD 缺乏症
在西安交通大学第一附属医院实验室，将采用四唑唑蓝定量法检测G6PD。
根据四唑蓝定量法的正常范围（6.8-20.5NBT），
G6PD 活性 < 6.8NBT 的成人为阳性，确认 G6PD 缺乏。
|
我们将采用四唑唑蓝定量法检测患者是否患有G6PD缺乏症。
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普通的
G6PD 活性范围为 6.8 至 20.5 NBT，G6PD 活性正常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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G6PD 缺乏症的患病率
大体时间：长达 24 周
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陕西省脑梗死患者G6PD缺乏症患病率
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：1年
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0-42分，分数越高，神经系统损伤越大
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1年
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全因死亡率
大体时间：1年
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两组的全因死亡率均以 % 计算
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hongmei Cao, Professor、Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XJTU1AF2021LSK-285
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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