Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

G6PD-mangel hos infarktpasienter i Shaanxi-provinsen (GPS-IP)

Prevalens av G6PD-mangel hos pasienter med hjerneinfarkt og korrelasjonen med prognose i Shaanxi-provinsen

Hjerneinfarkt medfører stor belastning for pasienter og familier med høy sykelighet, dødelighet, funksjonshemming og residivrate. Anti-blodplateaggregeringsterapi spiller en viktig rolle for sekundær forebygging av hjerneinfarkt. G6PD-mangel er en sjelden genetisk lidelse, pasienter med denne lidelsen kan lide av hemolyse etter å ha spist bønner. Professor Zeng Jinsheng et al fant at hemolyserisikoen for pasienter med G6PD-mangel ble betydelig økt når aspirin ble brukt i Guangdong-provinsen. Imidlertid er prevalensen av G6PD-mangel i Nord-Kina fortsatt ukjent, så vel som sikkerheten ved antiplatebehandling. For dette formål vil 1000 pasienter med akutt hjerneinfarkt kontinuerlig bli inkludert i 30 andre-nivå og høyere sykehus i 10 prefekturer og byer i Shaanxi-provinsen for observasjon og oppfølging i 12 måneder, for å utforske prevalensen av G6PD-mangel ved hjerneinfarkt pasienter i Shaanxi-provinsen, og for å analysere forholdet mellom G6PD-mangel og de kliniske egenskapene og prognosen for hjerneinfarkt. Å avklare effektiviteten og sikkerheten til blodplatehemmende behandling for G6PD-pasienter med hjerneinfarkt er av stor betydning for å veilede den individualiserte behandlingen av hjerneinfarkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hongmei Cao, Professor
  • Telefonnummer: 008618991232710
  • E-post: chm1027@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerneinfarkt innlagt på 30 sekundære sykehus i Shaanxi-provinsen, inkludert First Affiliated Hospital ved Xi 'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller de diagnostiske kriteriene for akutt hjerneinfarkt etablert av Neurology Society of Chinese Medical Association, og bekreftet av kranial magnetisk resonansavbildning;
  • Tid fra start til påmelding ≤14 dager;
  • Meld deg frivillig til å delta i studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Stille hjerneinfarkt uten symptomer og tegn;
  • Komplisert med blødning etter infarkt;
  • Cerebral brokk og andre komplikasjoner forårsaket av massivt hjerneinfarkt kan føre til død i akutt fase;
  • Kardiogen cerebral emboli forårsaket av atrieflimmer;
  • Cerebralt infarkt forårsaket av svulst, vaskulitt og andre spesielle årsaker;
  • Komplisert med alvorlige systemiske sykdommer, inkludert lever- og nyresvikt, respirasjonssvikt, hjertesvikt, infeksjon, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
G6PD-mangel
I laboratoriet til det første tilknyttede sykehuset ved Xi 'an Jiaotong University, vil tetrazolazol-blå kvantitativ metode bli brukt for å oppdage G6PD. I henhold til normalområdet for den tetrazol-blå kvantitative metoden (6,8-20,5NBT), voksne med G6PD-aktivitet < 6,8NBT var positive, og G6PD-mangel er bekreftet.
vi vil bruke tetrazolazol-blå kvantitativ metode for å oppdage om pasienten lider av G6PD-mangel.
Normal
G6PD-aktiviteten varierte fra 6,8 til 20,5 NBT og G6PD-aktiviteten er normal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av G6PD-mangel
Tidsramme: opptil 24 uker
Prevalens av G6PD-mangel hos pasienter med hjerneinfarkt i Shaanxi-provinsen
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasjonalt helseinstitutt slagskala
Tidsramme: 1 år
på en skala fra 0-42, jo høyere poengsum, jo ​​mer skade på nervesystemet
1 år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Dødelighet av alle årsaker ble beregnet i % for begge grupper
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på G6PD-genmangel

3
Abonnere