Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór G6PD u pacjentów z zawałem w prowincji Shaanxi (GPS-IP)

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Częstość występowania niedoboru G6PD u pacjentów z zawałem mózgu i korelacja z rokowaniem w prowincji Shaanxi

Zawał mózgu jest dużym obciążeniem dla pacjentów i rodzin z wysoką chorobowością, śmiertelnością, niepełnosprawnością i odsetkiem nawrotów. Terapia antyagregacyjna odgrywa ważną rolę w prewencji wtórnej zawału mózgu. Niedobór G6PD jest rzadką chorobą genetyczną, pacjenci z tym zaburzeniem mogą cierpieć na hemolizę po zjedzeniu bobu. Profesor Zeng Jinsheng i wsp. stwierdzili, że ryzyko hemolizy u pacjentów z niedoborem G6PD znacznie wzrosło po zastosowaniu aspiryny w prowincji Guangdong. Jednak częstość występowania niedoboru G6PD w północnych Chinach pozostaje nieznana, podobnie jak bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej. W tym celu 1000 pacjentów z ostrym zawałem mózgu będzie stale umieszczanych w 30 szpitalach drugiego stopnia i wyższych w 10 prefekturach i miastach prowincji Shaanxi w celu obserwacji i obserwacji przez 12 miesięcy w celu zbadania częstości występowania niedoboru G6PD w zawale mózgu pacjentów w prowincji Shaanxi i przeanalizować związek między niedoborem G6PD a kliniczną charakterystyką i rokowaniem zawału mózgu. Wyjaśnienie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z G6PD z zawałem mózgu ma ogromne znaczenie dla ukierunkowania zindywidualizowanego leczenia zawału mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hongmei Cao, Professor
  • Numer telefonu: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zawałem mózgu byli hospitalizowani w 30 szpitalach drugorzędnych w prowincji Shaanxi, w tym w First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia kryteria diagnostyczne ostrego zawału mózgu ustalone przez Towarzystwo Neurologiczne Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego i potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego czaszki;
  • Czas od początku do rejestracji ≤14 dni;
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cichy zawał mózgu bez objawów podmiotowych i przedmiotowych;
  • Powikłany krwotokiem pozawałowym;
  • Przepuklina mózgowa i inne powikłania spowodowane masywnym zawałem mózgu mogą prowadzić do zgonu w ostrej fazie;
  • Kardiogenna zatorowość mózgowa spowodowana migotaniem przedsionków;
  • Zawał mózgu spowodowany guzem, zapaleniem naczyń i innymi szczególnymi przyczynami;
  • Powikłane poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, w tym niewydolnością wątroby i nerek, niewydolnością oddechową, niewydolnością serca, infekcją itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór G6PD
W laboratorium Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi 'an Jiaotong do wykrycia G6PD zostanie zastosowana metoda ilościowa błękitu tetrazolazolowego. Zgodnie z normalnym zakresem metody ilościowej błękitu tetrazolowego (6,8-20,5NBT), dorośli z aktywnością G6PD < 6,8NBT byli dodatni, a niedobór G6PD został potwierdzony.
Genetyczny: Niedobór genu G6PD
użyjemy metody ilościowej błękitu tetrazolazolowego do wykrycia, czy pacjent cierpi na niedobór G6PD.
Normalna
Aktywność G6PD mieściła się w zakresie od 6,8 ​​do 20,5 NBT, a aktywność G6PD jest prawidłowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedoboru G6PD
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Częstość występowania niedoboru G6PD u pacjentów z zawałem mózgu w prowincji Shaanxi
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
w skali 0-42, im wyższy wynik, tym większe uszkodzenie układu nerwowego
1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny obliczono w % dla obu grup
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Simcere Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór genu G6PD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj