Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

G6PD-hiány infarktusos betegeknél Shaanxi tartományban (GPS-IP)

2022. április 28. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A G6PD-hiány prevalenciája agyi infarktusos betegekben és összefüggés a prognózissal Shaanxi tartományban

Az agyi infarktus súlyos terhet ró a betegekre és a családokra, akiknek magas a morbiditása, mortalitása, rokkantsága és kiújulási aránya. Az agyi infarktus másodlagos megelőzésében fontos szerepet játszik az anti-thrombocytaaggregáció terápia. A G6PD-hiány egy ritka genetikai rendellenesség, a betegségben szenvedő betegek hemolízist szenvedhetnek a bab elfogyasztása után. Zeng Jinsheng professzor és munkatársai azt találták, hogy a G6PD-hiányban szenvedő betegek hemolízis kockázata jelentősen megnőtt, amikor aszpirint alkalmaztak Guangdong tartományban. Mindazonáltal a G6PD-hiány prevalenciája Észak-Kínában, valamint a thrombocyta-aggregáció elleni terápia biztonságossága továbbra is ismeretlen. Ennek érdekében Shaanxi tartomány 10 prefektúrájában és városában folyamatosan 1000 akut agyi infarktusban szenvedő beteget helyeznek el 30 másodfokú és magasabb szintű kórházba 12 hónapos megfigyelésre és nyomon követésre, hogy feltárják a G6PD-hiány előfordulását agyi infarktusban. Shaanxi tartományban élő betegeknél, valamint a G6PD-hiány és az agyi infarktus klinikai jellemzői és prognózisa közötti összefüggés elemzésére. Az agyi infarktusban szenvedő G6PD-s betegek thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának tisztázása nagy jelentőséggel bír az agyi infarktus egyénre szabott kezelésének iránymutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hongmei Cao, Professor
  • Telefonszám: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut agyi infarktusban szenvedő betegeket 30 másodlagos kórházban ápoltak Shaanxi tartományban, köztük a Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelel az akut agyi infarktus diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a Kínai Orvosi Társaság Neurológiai Társasága állapított meg, és a koponya mágneses rezonancia képalkotása megerősítette；
  • A kezdettől a beiratkozásig eltelt idő ≤14 nap;
  • Önként vegyen részt a vizsgálatban, és írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Csendes agyi infarktus tünetek és jelek nélkül;
  • Infarktus utáni vérzéssel komplikált;
  • Az agysérv és egyéb súlyos agyi infarktus okozta szövődmények akut fázisban halálhoz vezethetnek;
  • Pitvarfibrilláció által okozott kardiogén agyembólia;
  • daganat, vasculitis és egyéb speciális okok által okozott agyi infarktus;
  • Súlyos szisztémás betegségekkel, beleértve a máj- és veseelégtelenséget, légzési elégtelenséget, szívelégtelenséget, fertőzést stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
G6PD hiány
A Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházának laboratóriumában tetrazolazol-kék kvantitatív módszert alkalmaznak a G6PD kimutatására. A tetrazol-kék kvantitatív módszer normál tartománya szerint (6,8-20,5NBT) A 6,8NBT alatti G6PD-aktivitású felnőttek pozitívak voltak, és a G6PD-hiány igazolódott.
Genetikai: G6PD génhiány
tetrazolazol-kék kvantitatív módszerrel határozzuk meg, hogy a beteg G6PD-hiányban szenved-e.
Normál
A G6PD aktivitás 6,8 és 20,5 NBT között mozgott, és a G6PD aktivitás normális.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A G6PD-hiány prevalenciája
Időkeret: 24 hétig
A G6PD-hiány prevalenciája agyi infarktusos betegeknél Shaanxi tartományban
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Országos Egészségügyi Intézet stroke skála
Időkeret: 1 év
0-42-ig terjedő skálán minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az idegrendszer károsodása
1 év
Minden ok miatti halálozási arány
Időkeret: 1 év
A minden ok miatti mortalitást %-ban számoltuk mindkét csoportban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Együttműködők

Simcere Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2021LSK-285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel