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Déficit en G6PD chez les patients atteints d'infarctus dans la province du Shaanxi (GPS-IP)

28 avril 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prévalence du déficit en G6PD chez les patients atteints d'infarctus cérébral et corrélation avec le pronostic dans la province du Shaanxi

L'infarctus cérébral impose un lourd fardeau aux patients et aux familles avec un taux élevé de morbidité, de mortalité, d'invalidité et de récidive. La thérapie antiagrégante plaquettaire joue un rôle important dans la prévention secondaire de l'infarctus cérébral. Le déficit en G6PD est une maladie génétique rare, les patients atteints de cette maladie pourraient souffrir d'hémolyse après avoir mangé des fèves. Le professeur Zeng Jinsheng et al ont découvert que le risque d'hémolyse des patients atteints d'un déficit en G6PD était significativement augmenté lorsque l'aspirine était appliquée dans la province du Guangdong. Cependant, la prévalence du déficit en G6PD dans le nord de la Chine reste inconnue, ainsi que la sécurité du traitement antiplaquettaire. À cette fin, 1000 patients atteints d'infarctus cérébral aigu seront inclus en continu dans 30 hôpitaux de deuxième niveau et plus dans 10 préfectures et villes de la province du Shaanxi pour observation et suivi pendant 12 mois, afin d'explorer la prévalence du déficit en G6PD dans l'infarctus cérébral. patients dans la province du Shaanxi, et d'analyser la relation entre le déficit en G6PD et les caractéristiques cliniques et le pronostic de l'infarctus cérébral. Clarifier l'efficacité et l'innocuité du traitement antiplaquettaire pour les patients G6PD atteints d'infarctus cérébral est d'une grande importance pour guider le traitement individualisé de l'infarctus cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hongmei Cao, Professor
  • Numéro de téléphone: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints d'infarctus cérébral aigu hospitalisés dans 30 hôpitaux secondaires de la province du Shaanxi, dont le premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong.

La description

Critère d'intégration:

  • répond aux critères de diagnostic de l'infarctus cérébral aigu établis par la Société de neurologie de l'Association médicale chinoise et confirmé par l'imagerie par résonance magnétique crânienne；
  • Délai entre le début et l'inscription ≤ 14 jours ;
  • Portez-vous volontaire pour participer à l'étude et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus cérébral silencieux sans symptômes ni signes ;
  • Compliqué d'hémorragie post-infarctus ;
  • Une hernie cérébrale et d'autres complications causées par un infarctus cérébral massif peuvent entraîner la mort en phase aiguë ;
  • Embolie cérébrale cardiogénique causée par la fibrillation auriculaire ;
  • Infarctus cérébral causé par une tumeur, une vascularite et d'autres raisons particulières ;
  • Compliqué de maladies systémiques graves, notamment insuffisance hépatique et rénale, insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, infection, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficit en G6PD
Dans le laboratoire du premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong, la méthode quantitative au bleu de tétrazolazole sera utilisée pour détecter le G6PD. Selon la plage normale de la méthode quantitative au bleu de tétrazole (6,8-20,5NBT), les adultes avec une activité G6PD < 6,8NBT étaient positifs et le déficit en G6PD est confirmé.
Génétique: Déficit du gène G6PD
nous utiliserons la méthode quantitative au bleu de tétrazolazole pour détecter si le patient souffre d'un déficit en G6PD.
Normal
L'activité G6PD variait de 6,8 à 20,5 NBT et l'activité G6PD est normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du déficit en G6PD
Délai: jusqu'à 24 semaines
Prévalence du déficit en G6PD chez les patients atteints d'infarctus cérébral dans la province du Shaanxi
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: 1 an
sur une échelle de 0 à 42, plus le score est élevé, plus le système nerveux est endommagé
1 an
Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
La mortalité toutes causes confondues a été calculée en % pour les deux groupes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Simcere Company

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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