Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

G6PD-mangel hos infarktpatienter i Shaanxi-provinsen (GPS-IP)

28. april 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Forekomst af G6PD-mangel hos patienter med hjerneinfarkt og sammenhængen med prognose i Shaanxi-provinsen

Cerebralt infarkt medfører en stor byrde for patienter og familier med høj sygelighed, dødelighed, handicap og recidivrate. Anti-blodpladeaggregationsterapi spiller en vigtig rolle for sekundær forebyggelse af cerebralt infarkt. G6PD-mangel er en sjælden genetisk lidelse, patienter med denne lidelse kan lide hæmolyse efter at have spist bønner. Professor Zeng Jinsheng et al. fandt, at hæmolyserisikoen for patienter med G6PD-mangel var signifikant øget, når aspirin blev anvendt i Guangdong-provinsen. Forekomsten af ​​G6PD-mangel i det nordlige Kina er dog stadig ukendt, såvel som sikkerheden ved antiblodpladebehandling. Til dette formål vil 1000 patienter med akut hjerneinfarkt løbende blive inkluderet på 30 hospitaler på andet niveau og derover i 10 præfekturer og byer i Shaanxi-provinsen til observation og opfølgning i 12 måneder for at undersøge forekomsten af ​​G6PD-mangel ved hjerneinfarkt patienter i Shaanxi-provinsen og analysere forholdet mellem G6PD-mangel og de kliniske karakteristika og prognose for hjerneinfarkt. At afklare effektiviteten og sikkerheden af ​​trombocythæmmende behandling til G6PD-patienter med hjerneinfarkt er af stor betydning for at vejlede den individualiserede behandling af hjerneinfarkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongmei Cao, Professor
  • Telefonnummer: 008618991232710
  • E-mail: chm1027@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut hjerneinfarkt indlagt på 30 sekundære hospitaler i Shaanxi-provinsen, herunder det første tilknyttede hospital ved Xi 'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder de diagnostiske kriterier for akut hjerneinfarkt etableret af Neurology Society of Chinese Medical Association og bekræftet af kraniel magnetisk resonansbilleddannelse;
  • Tid fra start til tilmelding ≤14 dage;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Stille hjerneinfarkt uden symptomer og tegn;
  • Kompliceret med post-infarkt blødning;
  • Cerebral brok og andre komplikationer forårsaget af massivt hjerneinfarkt kan føre til død i akut fase;
  • Kardiogen cerebral emboli forårsaget af atrieflimren;
  • Cerebralt infarkt forårsaget af tumor, vaskulitis og andre særlige årsager;
  • Kompliceret med alvorlige systemiske sygdomme, herunder lever- og nyreinsufficiens, respirationssvigt, hjertesvigt, infektion osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G6PD-mangel
I laboratoriet på det første tilknyttede hospital ved Xi 'an Jiaotong University vil tetrazolazol-blå kvantitativ metode blive brugt til at påvise G6PD. I henhold til normalområdet for den tetrazol-blå kvantitative metode (6,8-20,5NBT), voksne med G6PD-aktivitet < 6,8NBT var positive, og G6PD-mangel er bekræftet.
Genetisk: G6PD-genmangel
vi vil bruge tetrazolazol-blå kvantitativ metode til at opdage, om patienten lider af G6PD-mangel.
Normal
G6PD-aktiviteten varierede fra 6,8 til 20,5 NBT, og G6PD-aktiviteten er normal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af G6PD-mangel
Tidsramme: op til 24 uger
Forekomst af G6PD-mangel hos patienter med hjerneinfarkt i Shaanxi-provinsen
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health slagtilfældeskala
Tidsramme: 1 år
på en skala fra 0-42, jo højere score, jo mere skade på nervesystemet
1 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Dødelighed af alle årsager blev beregnet i % for begge grupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Simcere Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med G6PD-genmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner