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Deficiencia de G6PD en pacientes con infarto en la provincia de Shaanxi (GPS-IP)

28 de abril de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prevalencia de deficiencia de G6PD en pacientes con infarto cerebral y la correlación con el pronóstico en la provincia de Shaanxi

El infarto cerebral trae una gran carga para los pacientes y sus familias con una alta tasa de morbilidad, mortalidad, discapacidad y recurrencia. La terapia de agregación antiplaquetaria juega un papel importante para la prevención secundaria del infarto cerebral. La deficiencia de G6PD es un trastorno genético raro, los pacientes con este trastorno pueden sufrir hemólisis después de comer habas. El profesor Zeng Jinsheng y otros encontraron que el riesgo de hemólisis de los pacientes con deficiencia de G6PD aumentó significativamente cuando se aplicó aspirina en la provincia de Guangdong. Sin embargo, se desconoce la prevalencia de la deficiencia de G6PD en el norte de China, así como la seguridad de la terapia antiplaquetaria. Con este fin, 1000 pacientes con infarto cerebral agudo se incluirán continuamente en 30 hospitales de segundo nivel y superiores en 10 prefecturas y ciudades de la provincia de Shaanxi para observación y seguimiento durante 12 meses, para explorar la prevalencia de deficiencia de G6PD en infarto cerebral. pacientes en la provincia de Shaanxi, y analizar la relación entre la deficiencia de G6PD y las características clínicas y el pronóstico del infarto cerebral. Aclarar la eficacia y seguridad de la terapia antiplaquetaria para pacientes con G6PD con infarto cerebral es de gran importancia para guiar el tratamiento individualizado del infarto cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongmei Cao, Professor
  • Número de teléfono: 008618991232710
  • Correo electrónico: chm1027@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ying Tan, Doctor
  • Número de teléfono: 008617702961959
  • Correo electrónico: 1988-tanying@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xi'an Jiatong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con infarto cerebral agudo hospitalizados en 30 hospitales secundarios en la provincia de Shaanxi, incluido el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumple con los criterios de diagnóstico de infarto cerebral agudo establecidos por la Sociedad de Neurología de la Asociación Médica China y confirmado por resonancia magnética craneal;
  • Tiempo desde el inicio hasta la inscripción ≤14 días;
  • Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio y firme el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Infarto cerebral silente sin síntomas ni signos;
  • Complicado con hemorragia post-infarto;
  • La hernia cerebral y otras complicaciones provocadas por un infarto cerebral masivo pueden conducir a la muerte en la fase aguda;
  • Embolia cerebral cardiogénica causada por fibrilación auricular;
  • Infarto cerebral causado por tumor, vasculitis y otras razones especiales;
  • Complicado con enfermedades sistémicas graves, incluyendo insuficiencia hepática y renal, insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca, infección, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia de G6PD
En el laboratorio del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong, se utilizará el método cuantitativo de azul de tetrazolazol para detectar G6PD. De acuerdo con el rango normal del método cuantitativo de azul de tetrazol (6.8-20.5NBT), los adultos con actividad de G6PD < 6.8NBT fueron positivos y se confirma la deficiencia de G6PD.
Genético: Deficiencia del gen G6PD
Usaremos el método cuantitativo de azul de tetrazolazol para detectar si el paciente sufre de deficiencia de G6PD.
Normal
La actividad de G6PD osciló entre 6,8 y 20,5 NBT y la actividad de G6PD es normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la deficiencia de G6PD
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Prevalencia de deficiencia de G6PD en pacientes con infarto cerebral en la provincia de Shaanxi
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 1 año
en una escala de 0-42, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el daño del sistema nervioso
1 año
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
La mortalidad por todas las causas se calculó en % para ambos grupos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

Simcere Company

Investigadores

  • Investigador principal: Hongmei Cao, Professor, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2021LSK-285

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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