虐待、ネグレクト、搾取の保護サービスを受けている孤立した高齢者とのソーシャル電話通話の影響
2021年8月24日 更新者：Gabrielle Marie Hoyumpa、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、成人保護サービス（APS）が訪問する高齢者のうつ病、不安、孤独、孤立、自己評価による健康状態などの生活の質の結果に対する毎週の電話による社会訪問の影響を確認することです。虐待、ネグレクトおよび/または搾取 (ANE) について検討し、医学生の老化と ANE の観点に関するこれらの会話の利点を判断することもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabrielle M Hoyumpa
- 電話番号：210-867-0336
- メール：Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jason Burnett
- 電話番号：(713) 500-3845
- メール：Jason.Burnett@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Gabrielle M Hoyumpa
- 電話番号：210-867-0336
- メール：Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Jason Burnett
- 電話番号：(713) 500-3845
- メール：Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テキサス成人保護サービスが虐待、無視、搾取のために最近訪問した施設
- ハリス郡または APS 第 6 地区がサービスを提供する周辺郡に住んでいる
- 実証された高齢者の虐待（すなわち、 心理的虐待、経済的搾取、性的虐待、ネグレクト、身体的虐待）および/またはセルフネグレクト
- ボランティアからの連絡に同意する署名付きまたは口頭での承諾書を提出する
- 研究に参加するために口頭で同意を与えることができる
除外基準:
- 同意手順を完了できないことによって判断される重大な認知障害または無能力
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
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ベースラインデータの収集後、研究参加者はソーシャル電話通話を開始するボランティア（医学生）に割り当てられます。
最初の電話は、同意とベースライン評価から 1 週間以内に行われる予定です。
6 週間にわたり、毎週少なくとも 1 回のソーシャル電話通話が行われます。
各通話は最大 1 時間続くことが予想されます。通話は構造化されておらず、参加者との会話のみを目的として設計されています。
電話の長さ、曜日、時間は、会話のトピックやボランティアにとって印象に残った情報を説明する短い日記とともに、ボランティアによって記録されます。6週間の電話通話の終わりには、グループセッションが行われます。ボランティアとともに報告会とナラティブ・メディスンのセッションが開催されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 社会的孤立スケールによって評価された社会的孤立の変化
時間枠：ベースライン、6週間の追跡調査
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これは 4 項目のアンケートで、各質問は 1 (決してない) から 5 (常に) までスコア付けされます。数値が大きいほど、より孤立していることを示します。
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ベースライン、6週間の追跡調査
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老年不安尺度によって評価された不安の変化
時間枠：ベースライン、6週間の追跡調査
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これは 10 項目のアンケートで、各質問は 0 (まったくない) から 3 (ほとんどの場合) で採点され、数値が大きいほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間の追跡調査
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老年うつ病スケール短い形式によって評価されたうつ病の変化
時間枠：ベースライン、6週間の追跡調査
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これは 15 項目のアンケートであり、それぞれに「はい」または「いいえ」で回答します。 質問 1、5、7、11、13 に対して「いいえ」の場合は 1 ポイントが与えられ、その他の質問に対して「はい」の場合は 1 ポイントが与えられます。 正常 ± 2 軽度のうつ病 7 ± 3 非常にうつ病 12 ± 2 |
ベースライン、6週間の追跡調査
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独スケールによって評価された孤独の変化
時間枠：ベースライン、6週間の追跡調査
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主観的な孤独体験を 4 段階のリッカート尺度で測定する 20 項目の尺度。
参加者は各項目をO（よくそう感じる）、S（時々そう感じる）、R（めったにそう感じない）、N（そう感じたことはない）のいずれかで評価します。
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ベースライン、6週間の追跡調査
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健康に関する自己評価の質問によって評価された一般的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、6週間の追跡調査
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参加者は自分の健康状態を「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「普通」、または「悪い」と評価します。
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ベースライン、6週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabrielle M Hoyumpa、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。