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L'impatto delle telefonate sui social con anziani isolati che ricevono servizi di protezione per abuso, abbandono e/o sfruttamento

24 agosto 2021 aggiornato da: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è vedere l'impatto delle visite sociali, attraverso telefonate settimanali, sulla qualità della vita esiti di depressione, ansia, solitudine, isolamento e salute autovalutata per gli anziani visitati dai servizi di protezione degli adulti (APS) per abuso, negligenza e/o sfruttamento (ANE) e anche per determinare il beneficio di queste conversazioni sulla prospettiva dell'invecchiamento e dell'ANE dello studente di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • recentemente visitato dai servizi di protezione per adulti del Texas per abuso, negligenza e/o sfruttamento
  • che vivono nella Contea di Harris o in una contea circostante servita dal Distretto 6 APS
  • maltrattamenti comprovati sugli anziani (es. abuso psicologico, sfruttamento finanziario, abuso sessuale, abbandono, abuso fisico) e/o abbandono di sé
  • fornire una liberatoria firmata o verbale accettando di essere contattato dai volontari
  • in grado di fornire il consenso verbale alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva significativa o incapacità determinata dalla loro incapacità di completare le fasi del consenso
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Altro: Trattamento
Dopo la raccolta dei dati di base, il partecipante allo studio verrà assegnato a un volontario (studente di medicina) per iniziare le telefonate sociali. La prima telefonata sarà programmata entro una settimana dal consenso e dalle valutazioni di base. Verrà effettuata almeno una telefonata sociale ogni settimana per 6 settimane. Ogni telefonata dovrebbe durare fino a 1 ora. Le chiamate non saranno strutturate e progettate semplicemente per impegnarsi in una conversazione con il partecipante. La durata delle telefonate, i giorni e gli orari saranno registrati dal volontario insieme a una breve annotazione nel diario che descriva gli argomenti della conversazione e tutte le informazioni che hanno colpito il volontario. Alla fine delle telefonate di 6 settimane, una sessione di gruppo si terrà con i volontari per impegnarsi in una sessione di debriefing e medicina narrativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'isolamento sociale valutata dalla scala di isolamento sociale del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Questo è un questionario a 4 voci e ogni domanda ha un punteggio da 1 (mai) a 5 (sempre) un numero più alto che indica un maggiore isolamento
Basale, follow-up a 6 settimane
Variazione dell'ansia valutata dalla scala dell'ansia geriatrica
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Questo è un questionario di 10 elementi e ogni domanda ha un punteggio da 0 (per niente) a 3 (la maggior parte delle volte), un numero più alto indica più ansia
Basale, follow-up a 6 settimane
Variazione della depressione valutata dalla Geriatric Depression Scale Short Form
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane

Si tratta di un questionario di 15 domande, a ciascuna delle quali viene data una risposta sì o no. Viene assegnato un punto per il No alle domande 1, 5, 7, 11, 13 e un punto per il Sì alle altre domande.

Normale ± 2 Lievemente depresso 7 ± 3 Molto depresso 12 ± 2
Basale, follow-up a 6 settimane
Cambiamento nella solitudine come valutato dalla scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Una scala di 20 item che misura l'esperienza soggettiva della solitudine su una scala Likert a quattro punti. I partecipanti valutano ogni elemento come O (spesso mi sento così), S (a volte mi sento così), R (raramente mi sento così), N (non mi sento mai così).
Basale, follow-up a 6 settimane
Variazione della salute generale percepita come valutata dalla domanda sulla salute autovalutata
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Il partecipante valuterà la propria salute come eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa
Basale, follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

UTHealth Consortium on Aging

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-21-0411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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