Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av sosiale telefonsamtaler med isolerte eldre voksne som mottar beskyttelsestjenester for misbruk, omsorgssvikt og/eller utnyttelse

24. august 2021 oppdatert av: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å se virkningen av sosiale besøk, gjennom ukentlige telefonsamtaler, på livskvalitetsutfall av depresjon, angst, ensomhet, isolasjon og selvvurdert helse for eldre voksne som besøkes av Adult Protective Services (APS) for misbruk, omsorgssvikt og/eller utnyttelse (ANE) og å også bestemme nytten av disse samtalene på medisinstudentens perspektiv på aldring og ANE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nylig besøkt av Texas Adult Protective Services for misbruk, omsorgssvikt og/eller utnyttelse
  • bor i Harris County eller et omkringliggende fylke betjent av APS District 6
  • dokumentert mishandling av eldre (dvs. psykisk misbruk, økonomisk utnyttelse, seksuelle overgrep, omsorgssvikt, fysisk mishandling) og/eller selvforsømmelse
  • gi en signert eller muntlig utgivelse som godtar å bli kontaktet av de frivillige
  • kunne gi muntlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt eller inhabilitet bestemt av deres manglende evne til å fullføre samtykketrinnene
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Annen: Behandling
Etter innsamling av grunnlinjedata, vil studiedeltakeren bli tildelt en frivillig (medisinstudent) for å starte de sosiale telefonsamtalene. Den første telefonsamtalen vil etter planen finne sted innen én uke etter samtykket og grunnlinjevurderingene. Minst én sosial telefonsamtale vil finne sted hver uke i 6 uker. Hver telefonsamtale forventes å vare i opptil 1 time. Samtalene vil være ustrukturerte og utformet enkelt for å delta i samtale med deltakeren. Lengden på telefonsamtalene, dagene og tidspunktene vil bli registrert av den frivillige sammen med en kort journaloppføring som beskriver samtaleemnene og all informasjon som skilte seg ut for den frivillige. På slutten av de 6-ukers telefonsamtalene, en gruppeøkt vil bli holdt sammen med de frivillige for å delta i en debriefing og narrativ medisinøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial isolasjon som vurdert av pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem (PROMIS) Social Isolation Scale
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Dette er et spørreskjema med 4 elementer, og hvert spørsmål gis fra 1(aldri) til 5(alltid) et høyere tall som indikerer mer isolasjon
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i angst som vurdert av den geriatriske angstskalaen
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Dette er et spørreskjema med 10 elementer, og hvert spørsmål gis fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (mesteparten av tiden), et høyere tall som indikerer mer angst
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i depresjon som vurdert av Geriatric Depression Scale Short Form
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging

Dette er et spørreskjema med 15 punkter, og hvert spørreskjema besvares enten ja eller nei. Det gis ett poeng for Nei til spørsmål 1, 5, 7, 11, 13 og ett poeng for Ja til andre spørsmål.

Normal ± 2 Lett deprimert 7 ± 3 Svært deprimert 12 ± 2
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i ensomhet vurdert av University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
En 20-delt skala som måler den subjektive opplevelsen av ensomhet på en firepunkts Likert-skala. Deltakerne vurderer hvert element som enten O (jeg føler ofte slik), S (noen ganger føler jeg det slik), R (jeg føler det sjelden slik), N (jeg føler aldri slik).
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i oppfattet generell helse som vurdert av selvvurdert helsespørsmål
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Deltakeren vil vurdere helsen sin som utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig
Baseline, 6 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

UTHealth Consortium on Aging

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-21-0411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere