- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026762
Virkningen af sociale telefonopkald med isolerede ældre voksne, der modtager beskyttelsestjenester for misbrug, omsorgssvigt og/eller udnyttelse
24. august 2021 opdateret af: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at se virkningen af sociale besøg, gennem ugentlige telefonopkald, på livskvalitetsresultater af depression, angst, ensomhed, isolation og selvvurderet helbred for ældre voksne besøgt af Adult Protective Services (APS) for misbrug, omsorgssvigt og/eller udnyttelse (ANE) og til også at bestemme fordelene ved disse samtaler på den medicinstuderendes perspektiv af aldring og ANE.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonnummer: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonnummer: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for nylig besøgt af Texas Adult Protective Services for Misbrug, Forsømmelse og/eller Udnyttelse
- bor i Harris County eller et omkringliggende amt serviceret af APS District 6
- dokumenteret mishandling af ældre (dvs. psykisk misbrug, økonomisk udnyttelse, seksuelt misbrug, omsorgssvigt, fysisk misbrug) og/eller selvforsømmelse
- give en underskrevet eller mundtlig meddelelse, der accepterer at blive kontaktet af de frivillige
- i stand til at give mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svækkelse eller inhabilitet som bestemt af deres manglende evne til at gennemføre samtykketrinnene
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Efter indsamlingen af basisdataene vil undersøgelsesdeltageren blive tilknyttet en frivillig (medicinstuderende) for at påbegynde de sociale telefonopkald.
Det første telefonopkald vil blive planlagt til at finde sted inden for en uge efter samtykke- og baseline-vurderingerne.
Der vil mindst være et socialt telefonopkald hver uge i 6 uger.
Hvert telefonopkald forventes at vare op til 1 time. Opkaldene vil være ustrukturerede og designet til blot at indgå i samtale med deltageren.
Længden af telefonopkaldene, dage og tidspunkter vil blive registreret af den frivillige sammen med en kort journalnotering, der beskriver samtaleemnerne og enhver information, der skilte sig ud for den frivillige. Ved slutningen af de 6-ugers telefonopkald, en gruppesession vil blive afholdt med de frivillige for at deltage i en debriefing og narrativ medicin session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social isolation som vurderet af det patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Social Isolation Scale
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 4 punkter, og hvert spørgsmål scores fra 1(aldrig) til 5(altid) et højere tal, hvilket indikerer mere isolation
|
Baseline, 6 ugers opfølgning
|
|
Ændring i angst som vurderet af den geriatriske angstskala
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hvert spørgsmål bedømmes fra 0 (slet ikke) til 3 (det meste af tiden), et højere tal, der indikerer mere angst
|
Baseline, 6 ugers opfølgning
|
|
Ændring i depression som vurderet af Geriatric Depression Scale Short Form
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
|
Dette er et spørgeskema på 15 punkter, og hvert spørgeskema besvares enten ja eller nej. Et point gives for Nej til spørgsmål 1, 5, 7, 11, 13 og et point for Ja til andre spørgsmål. Normal ± 2 Mildt deprimeret 7 ± 3 Meget deprimeret 12 ± 2 |
Baseline, 6 ugers opfølgning
|
|
Ændring i ensomhed som vurderet af University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
|
En skala med 20 punkter, der måler den subjektive oplevelse af ensomhed på en firepunkts Likert-skala.
Deltagerne vurderer hvert element som enten O (jeg har det ofte sådan), S (Jeg har det nogle gange sådan), R (Jeg har det sjældent sådan), N (Jeg har det aldrig sådan).
|
Baseline, 6 ugers opfølgning
|
|
Ændring i opfattet generel sundhed som vurderet ved det selvvurderede sundhedsspørgsmål
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
|
Deltageren vil vurdere deres helbred som fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt
|
Baseline, 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-21-0411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seniormisbrug
-
Tomas Bata Hospital, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeOnkologisk sygdom | SeniorTjekkiet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Shanghai Tong Ren HospitalRekrutteringSenior patienter med akut koronarsyndrom efter PCIKina
-
Florida International UniversityAfsluttetDiabetes | Skrøbelighed | Senior syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetCiliopatier | Bardet-Biedl syndrom | Nephronophthisis | Senior-Loken syndrom | Joubert syndrom | Jeune syndromFrankrig
Kliniske forsøg med Behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet