- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026762
Sosiaalisten puheluiden vaikutus eristyneisiin iäkkäisiin aikuisiin, jotka saavat suojapalveluita hyväksikäytön, laiminlyönnistä ja/tai hyväksikäytöstä
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä sosiaalisten vierailujen, viikoittaisten puhelujen kautta tapahtuvien käyntien vaikutus masennuksen, ahdistuneisuuden, yksinäisyyden, eristäytymisen ja oma-arvioinnin terveyteen niiden iäkkäiden aikuisten, joilla aikuisten suojelupalvelut (APS) vierailevat. väärinkäytöstä, laiminlyönnistä ja/tai hyväksikäytöstä (ANE) ja myös selvittää näiden keskustelujen hyöty lääketieteen opiskelijan ikääntymisen ja ANE:n näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabrielle M Hoyumpa
- Puhelinnumero: 210-867-0336
- Sähköposti: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Burnett
- Puhelinnumero: (713) 500-3845
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Puhelinnumero: 210-867-0336
- Sähköposti: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Burnett
- Puhelinnumero: (713) 500-3845
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jossa Texas Adult Protective Services on äskettäin käynyt hyväksikäytön, laiminlyönnin ja/tai hyväksikäytön vuoksi
- asuvat Harrisin piirikunnassa tai ympäröivässä APS District 6:n palvelemassa piirikunnassa
- perusteltua vanhusten huonoa kohtelua (esim. henkinen hyväksikäyttö, taloudellinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, laiminlyönti, fyysinen hyväksikäyttö) ja/tai itsensä laiminlyönti
- anna allekirjoitettu tai suullinen ilmoitus, jossa suostut siihen, että vapaaehtoiset ottavat sinuun yhteyttä
- voi antaa suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys, joka johtuu heidän kyvyttömyydestään suorittaa suostumusvaiheita
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Perustietojen keruun jälkeen tutkimukseen osallistuja määrätään vapaaehtoisen (lääketieteen opiskelijan) luo aloittamaan sosiaaliset puhelut.
Ensimmäinen puhelu suunnitellaan viikon kuluessa suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnista.
Vähintään yksi sosiaalinen puhelu tulee joka viikko 6 viikon ajan.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän enintään 1 tunti. Puhelut ovat jäsentämättömiä ja suunniteltu yksinkertaisesti osallistumaan keskusteluun osallistujan kanssa.
Vapaaehtoinen kirjaa muistiin puheluiden pituuden, päivät ja kellonajat sekä lyhyen päiväkirjamerkinnän, jossa kuvataan keskustelun aiheet ja kaikki vapaaehtoiselle mieleen jääneet tiedot. 6 viikon puheluiden päätteeksi ryhmäistunto järjestetään vapaaehtoisten kanssa, jotta he osallistuvat tiedotus- ja kerronnalliseen lääketieteen istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen eristäytymisen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) sosiaalisen eristyneisyyden asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Tämä on 4 kohdan kyselylomake ja jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina) korkeampi luku, mikä osoittaa enemmän eristyneisyyttä
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden muutos geriatrisella ahdistusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake ja jokainen kysymys pisteytetään 0 (ei ollenkaan) - 3 (useimmiten), korkeampi luku osoittaa enemmän ahdistusta
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
|
Muutos masennuksessa arvioituna Geriatric Depression Scale Short Form -lomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Tämä on 15 kohdan kyselylomake ja jokaiseen vastataan kyllä tai ei. Kysymyksiin 1, 5, 7, 11, 13 saa yhden pisteen ja kyllä muista kysymyksistä yhden pisteen. Normaali ± 2 Lievästi masentunut 7 ± 3 Erittäin masentunut 12 ± 2 |
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
|
Muutos yksinäisyydessä Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
20 pisteen asteikko, joka mittaa subjektiivista yksinäisyyden kokemusta nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen joko O (tunnen usein näin), S (tunnen joskus näin), R (tunnen harvoin näin), N (en koskaan tunne näin).
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
|
Muutos koetussa yleisessä terveydessä arvioituna itsearvioitujen terveyskysymysten avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Osallistuja arvioi terveytensä erinomaiseksi, erittäin hyväksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-21-0411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .