- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026762
L'impact des appels téléphoniques sociaux avec des personnes âgées isolées recevant des services de protection contre l'abus, la négligence et/ou l'exploitation
24 août 2021 mis à jour par: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de voir l'impact des visites sociales, par le biais d'appels téléphoniques hebdomadaires, sur les résultats de la qualité de vie de la dépression, de l'anxiété, de la solitude, de l'isolement et de l'auto-évaluation de la santé des personnes âgées visitées par les services de protection des adultes (APS) pour l'abus, la négligence et/ou l'exploitation (ANE) et aussi pour déterminer le bénéfice de ces conversations sur le point de vue de l'étudiant en médecine sur le vieillissement et l'ANE.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabrielle M Hoyumpa
- Numéro de téléphone: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jason Burnett
- Numéro de téléphone: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Numéro de téléphone: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
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Contact:
- Jason Burnett
- Numéro de téléphone: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- récemment visité par les services de protection des adultes du Texas en cas d'abus, de négligence et/ou d'exploitation
- vivant dans le comté de Harris ou un comté environnant desservi par le district APS 6
- mauvais traitements corroborés envers les aînés (c.-à-d. violence psychologique, exploitation financière, abus sexuel, négligence, violence physique) et/ou négligence de soi
- fournir une décharge signée ou verbale acceptant d'être contacté par les bénévoles
- capable de fournir un consentement verbal pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- déficience ou incapacité cognitive importante, déterminée par leur incapacité à terminer les étapes de consentement
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
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Suite à la collecte des données de base, le participant à l'étude sera affecté à un volontaire (étudiant en médecine) pour commencer les appels téléphoniques sociaux.
Le premier appel téléphonique aura lieu dans la semaine suivant le consentement et les évaluations de base.
Un minimum d'un appel téléphonique social aura lieu chaque semaine pendant 6 semaines.
Chaque appel téléphonique devrait durer jusqu'à 1 heure. Les appels seront non structurés et conçus simplement pour engager une conversation avec le participant.
La durée des appels téléphoniques, les jours et les heures seront enregistrés par le volontaire avec une courte entrée de journal décrivant les sujets de conversation et toute information qui ressort du volontaire. À la fin des appels téléphoniques de 6 semaines, une session de groupe aura lieu avec les volontaires pour participer à une séance de débriefing et de médecine narrative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'isolement social tel qu'évalué par l'échelle d'isolement social du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire à 4 items et chaque question est notée de 1 (jamais) à 5 (toujours) un nombre plus élevé indiquant plus d'isolement
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Changement d'anxiété tel qu'évalué par l'échelle d'anxiété gériatrique
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire à 10 points et chaque question est notée de 0 (pas du tout) à 3 (la plupart du temps), un nombre plus élevé indiquant plus d'anxiété
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Changement dans la dépression tel qu'évalué par le formulaire abrégé de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire de 15 items et chacun répond par oui ou par non. Un point est attribué pour Non aux questions 1, 5, 7, 11, 13 et un point pour Oui aux autres questions. Normal ± 2 Légèrement déprimé 7 ± 3 Très déprimé 12 ± 2 |
Base de référence, suivi de 6 semaines
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Changement dans la solitude tel qu'évalué par l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Une échelle de 20 items qui mesure l'expérience subjective de la solitude sur une échelle de Likert à quatre points.
Les participants évaluent chaque élément comme étant O (je me sens souvent comme ça), S (je me sens parfois comme ça), R (je me sens rarement comme ça), N (je ne me sens jamais comme ça).
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Changement de l'état de santé général perçu tel qu'évalué par la question d'auto-évaluation de la santé
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
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Le participant évaluera sa santé comme étant excellente, très bonne, bonne, passable ou mauvaise
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Base de référence, suivi de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-21-0411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .