- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026762
Dopad telefonátů ze sociálních sítí s izolovanými staršími dospělými, kteří dostávají ochranné služby pro zneužívání, zanedbávání a/nebo vykořisťování
24. srpna 2021 aktualizováno: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zjistit, jaký dopad mají návštěvy ve společnosti prostřednictvím týdenních telefonátů na kvalitu života v důsledku deprese, úzkosti, osamělosti, izolace a sebehodnocení u starších dospělých navštěvovaných Ochrannými službami pro dospělé (APS). zneužívání, zanedbávání a/nebo vykořisťování (ANE) a také určit přínos těchto rozhovorů z pohledu studenta medicíny na stárnutí a ANE.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonní číslo: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jason Burnett
- Telefonní číslo: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonní číslo: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonní číslo: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedávno navštívil Texas Adult Protective Services for zneužívání, zanedbávání a/nebo vykořisťování
- žijící v Harris County nebo okolním kraji obsluhovaném APS District 6
- odůvodněné špatné zacházení se staršími lidmi (tj. psychické zneužívání, finanční vykořisťování, sexuální zneužívání, zanedbávání, fyzické zneužívání) a/nebo zanedbávání sebe sama
- poskytnout podepsané nebo ústní prohlášení o souhlasu s kontaktováním dobrovolníků
- schopen poskytnout ústní souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poškození nebo neschopnost, jak je určeno jejich neschopností dokončit kroky k získání souhlasu
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
|
Po sběru výchozích dat bude účastníkovi studie přidělen dobrovolník (student medicíny), aby zahájil sociální telefonáty.
První telefonát bude naplánován do jednoho týdne od souhlasu a základního hodnocení.
Každý týden po dobu 6 týdnů proběhne minimálně jeden sociální telefonát.
Očekává se, že každý telefonní hovor bude trvat až 1 hodinu. Hovory budou nestrukturované a navrženy tak, aby se zapojily do konverzace s účastníkem.
Délku telefonních hovorů, dny a časy dobrovolník zaznamená spolu s krátkým záznamem do deníku, který popisuje témata konverzace a jakékoli informace, které dobrovolníka zaujaly. Na konci 6týdenních telefonních hovorů proběhne skupinové sezení se bude konat s dobrovolníky, aby se zapojili do debriefingu a sezení narativní medicíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sociální izolace podle hodnocení informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Škála sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Toto je dotazník se 4 položkami a každá otázka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy), což je vyšší číslo, což znamená větší izolaci
|
Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Změna úzkosti podle geriatrické škály úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Toto je dotazník s 10 položkami a každá otázka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (většinou), vyšší číslo znamená větší úzkost
|
Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Změna deprese hodnocená pomocí krátké formy geriatrické škály deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Jedná se o dotazník o 15 položkách a na každý se odpovídá buď ano, nebo ne. Jeden bod za Ne u otázky 1, 5, 7, 11, 13 a jeden bod za Ano u ostatních otázek. Normální ± 2 Mírně stlačený 7 ± 3 Velmi stlačený 12 ± 2 |
Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Změna v osamělosti podle hodnocení škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
20bodová škála, která měří subjektivní zážitek osamělosti na čtyřbodové Likertově škále.
Účastníci hodnotí každou položku buď jako O (často se tak cítím), S (někdy se tak cítím), R (zřídka se tak cítím), N (nikdy se tak necítím).
|
Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Změna ve vnímaném obecném zdravotním stavu, jak byla hodnocena pomocí otázky vlastního hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Účastník bude svůj zdravotní stav hodnotit jako výborný, velmi dobrý, dobrý, spravedlivý nebo špatný
|
Výchozí stav, 6týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-21-0411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání seniorů
-
Abbott NutritionDokončenoHospitalizovaný seniorSpojené státy, Portoriko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborCiliopatie | Bardet-Biedlův syndrom | Nefronoftóza | Senior-Loken syndrom | Joubertův syndrom | Jeuneho syndromFrancie
Klinické studie na Léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý