- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026762
Effekten av sociala telefonsamtal med isolerade äldre vuxna som får skyddstjänster för övergrepp, försummelse och/eller exploatering
24 augusti 2021 uppdaterad av: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att se effekten av sociala besök, genom telefonsamtal varje vecka, på livskvaliteten av depression, ångest, ensamhet, isolering och självskattad hälsa för äldre vuxna som besöks av Adult Protective Services (APS) för missbruk, försummelse och/eller exploatering (ANE) och att även fastställa nyttan av dessa samtal utifrån läkarstudentens perspektiv på åldrande och ANE.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonnummer: 210-867-0336
- E-post: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 500-3845
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonnummer: 210-867-0336
- E-post: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 500-3845
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen besökt av Texas Adult Protective Services för missbruk, försummelse och/eller exploatering
- bor i Harris County eller ett omgivande län som betjänas av APS District 6
- underbyggd misshandel av äldre (dvs. psykisk misshandel, ekonomiskt utnyttjande, sexuella övergrepp, vanvård, fysisk misshandel) och/eller självförsummelse
- tillhandahålla ett undertecknat eller muntligt meddelande som samtycker till att bli kontaktad av volontärerna
- kunna ge muntligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- betydande kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga som bestäms av deras oförmåga att slutföra samtyckesstegen
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
|
Efter insamlingen av baslinjedata kommer studiedeltagaren att tilldelas en volontär (läkarstudent) för att påbörja de sociala telefonsamtalen.
Det första telefonsamtalet kommer att ske inom en vecka efter samtycke och baslinjebedömningar.
Minst ett socialt telefonsamtal kommer att inträffa varje vecka i 6 veckor.
Varje telefonsamtal förväntas ta upp till 1 timme. Samtalen kommer att vara ostrukturerade och utformade helt enkelt för att kunna kommunicera med deltagaren.
Längden på telefonsamtalen, dagar och tider kommer att registreras av volontären tillsammans med en kort journalanteckning som beskriver samtalets ämnen och all information som stack ut för volontären. I slutet av de sex veckor långa telefonsamtalen, en gruppsession kommer att hållas med volontärerna för att delta i en debriefing och en narrativ medicinsession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social isolering som bedöms av det patientrapporterade informationssystemet för mätning av resultat (PROMIS) Social Isolation Scale
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 4 punkter och varje fråga får poäng från 1(aldrig) till 5(alltid) ett högre nummer som indikerar mer isolering
|
Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i ångest enligt bedömningen av den geriatriska ångestskalan
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar och varje fråga får poäng från 0 (inte alls) till 3 (för det mesta), en högre siffra som indikerar mer ångest
|
Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i depression enligt bedömningen av Geriatric Depression Scale Short Form
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 15 punkter och varje enkät besvaras antingen ja eller nej. En poäng ges för Nej på fråga 1, 5, 7, 11, 13 och en poäng för Ja på övriga frågor. Normal ± 2 Lätt deprimerad 7 ± 3 Mycket deprimerad 12 ± 2 |
Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i ensamhet enligt bedömning av University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
En 20-punktsskala som mäter den subjektiva upplevelsen av ensamhet på en fyragradig Likert-skala.
Deltagarna betygsätter varje objekt som antingen O (jag känner ofta så), S (jag känner ibland så), R (jag känner sällan så), N (jag känner aldrig så här).
|
Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i upplevd allmän hälsa bedömd av den självskattade hälsofrågan
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
Deltagaren kommer att bedöma sin hälsa som utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig
|
Baslinje, 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-21-0411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .