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O impacto das ligações sociais com idosos isolados recebendo serviços de proteção contra abuso, negligência e/ou exploração

24 de agosto de 2021 atualizado por: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é verificar o impacto das visitas sociais, por meio de telefonemas semanais, nos resultados de qualidade de vida de depressão, ansiedade, solidão, isolamento e autoavaliação de saúde de idosos atendidos pelos Serviços de Proteção ao Adulto (APS) para abuso, negligência e/ou exploração (ANE) e também determinar o benefício dessas conversas na perspectiva do estudante de medicina sobre o envelhecimento e a ANE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recentemente visitado pelo Texas Adult Protective Services for Abuse, Neglect and/or Exploitation
  • morando no condado de Harris ou em um condado vizinho atendido pela APS District 6
  • maus-tratos comprovados a idosos (ou seja, abuso psicológico, exploração financeira, abuso sexual, negligência, abuso físico) e/ou auto-negligência
  • forneça um comunicado assinado ou verbal concordando em ser contatado pelos voluntários
  • capaz de fornecer consentimento verbal para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo significativo ou incapacidade conforme determinado por sua incapacidade de concluir as etapas de consentimento
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Outro: Tratamento
Após a coleta dos dados da linha de base, o participante do estudo será designado a um voluntário (estudante de medicina) para iniciar as ligações sociais. A primeira ligação telefônica será agendada para ocorrer dentro de uma semana após o consentimento e as avaliações de linha de base. Um mínimo de uma chamada de telefone social ocorrerá a cada semana durante 6 semanas. Espera-se que cada chamada telefônica dure até 1 hora. As chamadas não serão estruturadas e projetadas simplesmente para iniciar uma conversa com o participante. A duração dos telefonemas, dias e horários serão registrados pelo voluntário, juntamente com uma breve entrada no diário descrevendo os tópicos da conversa e qualquer informação que tenha se destacado para o voluntário. No final das 6 semanas de telefonemas, uma sessão em grupo será realizada com os voluntários para participar de uma sessão de debriefing e medicina narrativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no isolamento social conforme avaliado pelo sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Escala de Isolamento Social
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Este é um questionário de 4 itens e cada pergunta é pontuada de 1 (nunca) a 5 (sempre) um número maior indicando mais isolamento
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na ansiedade conforme avaliada pela Escala de Ansiedade Geriátrica
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Este é um questionário de 10 itens e cada pergunta é pontuada de 0 (nada) a 3 (na maioria das vezes), um número maior indicando mais ansiedade
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na Depressão conforme avaliada pela Forma Curta da Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas

Este é um questionário de 15 itens e cada um é respondido sim ou não. Atribui-se um ponto para Não às questões 1, 5, 7, 11, 13 e um ponto para Sim às demais questões.

Normal ± 2 Levemente Deprimido 7 ± 3 Muito Deprimido 12 ± 2
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na Solidão conforme avaliada pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Uma escala de 20 itens que mede a experiência subjetiva de solidão em uma escala Likert de quatro pontos. Os participantes classificam cada item como O (muitas vezes me sinto assim), S (às vezes me sinto assim), R (raramente me sinto assim), N (nunca me sinto assim).
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na saúde geral percebida conforme avaliada pela Questão de Autoavaliação de Saúde
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
O participante avaliará sua saúde como excelente, muito boa, boa, regular ou ruim
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

UTHealth Consortium on Aging

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-21-0411

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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