- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026762
De impact van sociale telefoongesprekken met geïsoleerde oudere volwassenen die beschermende diensten krijgen voor misbruik, verwaarlozing en/of uitbuiting
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de impact te zien van sociale bezoeken, door middel van wekelijkse telefoontjes, op de kwaliteit van leven van depressie, angst, eenzaamheid, isolatie en zelfgerapporteerde gezondheid voor oudere volwassenen die worden bezocht door Adult Protective Services (APS) voor misbruik, verwaarlozing en/of uitbuiting (ANE) en om ook het voordeel van deze gesprekken te bepalen voor het perspectief van de geneeskundestudent op ouder worden en ANE.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabrielle M Hoyumpa
- Telefoonnummer: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jason Burnett
- Telefoonnummer: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Telefoonnummer: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Jason Burnett
- Telefoonnummer: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onlangs bezocht door Texas Adult Protective Services voor misbruik, verwaarlozing en/of uitbuiting
- woonachtig in Harris County of een omliggende provincie bediend door APS District 6
- onderbouwde ouderenmishandeling (d.w.z. psychische mishandeling, financiële uitbuiting, seksueel misbruik, verwaarlozing, fysieke mishandeling) en/of zelfverwaarlozing
- een ondertekende of mondelinge vrijgave verstrekken waarin u ermee instemt gecontacteerd te worden door de vrijwilligers
- mondelinge toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- significante cognitieve stoornissen of onvermogen zoals bepaald door hun onvermogen om de toestemmingsstappen te voltooien
- Niet Engelstalig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
|
Na het verzamelen van de basisgegevens, wordt de studiedeelnemer toegewezen aan een vrijwilliger (medische student) om de sociale telefoongesprekken te beginnen.
Het eerste telefoongesprek vindt plaats binnen een week na de toestemming en basisbeoordelingen.
Gedurende 6 weken zal er minimaal één sociaal telefoongesprek per week plaatsvinden.
Elk telefoongesprek zal naar verwachting maximaal 1 uur duren. De gesprekken zijn ongestructureerd en bedoeld om een gesprek met de deelnemer aan te gaan.
De duur van de telefoongesprekken, dagen en tijden worden door de vrijwilliger vastgelegd, samen met een korte aantekening in het dagboek waarin de gespreksonderwerpen worden beschreven en alle informatie die de vrijwilliger opviel. Aan het einde van de 6 weken durende telefoongesprekken, een groepssessie zal worden gehouden met de vrijwilligers om deel te nemen aan een debriefing en verhalende geneeskundesessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal isolement zoals beoordeeld door het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) Social Isolation Scale
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Dit is een vragenlijst met 4 items en elke vraag krijgt een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd) een hoger getal geeft meer isolatie aan
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in angst zoals beoordeeld door de geriatrische angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Dit is een vragenlijst met 10 items en elke vraag wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (meestal), een hoger getal geeft meer angst aan
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Geriatric Depression Scale Short Form
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Dit is een vragenlijst met 15 items en elk wordt met ja of nee beantwoord. Eén punt wordt gegeven voor Nee op vraag 1, 5, 7, 11, 13 en één punt voor Ja op andere vragen. Normaal ± 2 Licht depressief 7 ± 3 Zeer depressief 12 ± 2 |
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in eenzaamheid zoals beoordeeld door de Loneliness Scale van de University of California Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Een schaal met 20 items die de subjectieve ervaring van eenzaamheid meet op een vierpunts Likertschaal.
Deelnemers beoordelen elk item als O (ik voel me vaak zo), S (ik voel me soms zo), R (ik voel me zelden zo), N (ik voel me nooit zo).
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in waargenomen algemene gezondheid zoals beoordeeld door de Self-Rated Health Question
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
De deelnemer beoordeelt zijn/haar gezondheid als uitstekend, zeer goed, goed, matig of slecht
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-21-0411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .