- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026762
A közösségi telefonhívások hatása elszigetelt idős felnőttekkel, akik visszaélés, elhanyagolás és/vagy kizsákmányolás miatt védelmi szolgáltatásokat kapnak
2021. augusztus 24. frissítette: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a heti telefonhívásokon keresztüli szociális látogatások hatását a depresszió, a szorongás, a magány, az elszigeteltség és az önbesorolás egészségi állapotára a Felnőttvédelmi Szolgálatok (APS) által látogatott idősek életminőségére. bántalmazás, elhanyagolás és/vagy kizsákmányolás (ANE), valamint ezen beszélgetések hasznának meghatározása az orvostanhallgatók öregedéssel és ANE-vel kapcsolatos perspektívájában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonszám: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jason Burnett
- Telefonszám: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Telefonszám: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Burnett
- Telefonszám: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemrégiben meglátogatta a Texas Adult Protective Services a visszaélések, elhanyagolás és/vagy kizsákmányolás miatt
- Harris megyében vagy az APS 6. körzet által kiszolgált környező megyében él
- megalapozott idősekkel való rossz bánásmód (pl. pszichológiai bántalmazás, pénzügyi kizsákmányolás, szexuális visszaélés, elhanyagolás, fizikai bántalmazás) és/vagy önelhanyagolás
- aláírt vagy szóbeli nyilatkozatot adjon, amelyben hozzájárul ahhoz, hogy az önkéntesek kapcsolatba léphessenek velük
- szóban beleegyezését adhatja a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- jelentős kognitív károsodás vagy cselekvőképtelenség, amelyet a beleegyezési lépések teljesítésére való képtelenség határoz meg
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
|
Az alapadatok összegyűjtését követően a vizsgálatban résztvevőt egy önkénteshez (orvostanhallgatóhoz) rendelik, hogy megkezdje a közösségi telefonhívásokat.
Az első telefonhívásra a beleegyezést és az alapállapot-értékelést követő egy héten belül kerül sor.
Hetente legalább egy közösségi telefonhívás történik 6 héten keresztül.
Minden telefonhívás időtartama legfeljebb 1 óra. A hívások strukturálatlanok, és egyszerűen a résztvevővel való beszélgetésre szolgálnak.
A telefonhívások hosszát, a napokat és az időpontokat az önkéntes rögzíti egy rövid naplóbejegyzéssel, amely leírja a beszélgetés témáit és minden olyan információt, amely az önkéntes számára feltűnt. A 6 hetes telefonálás végén csoportos foglalkozás kerül megrendezésre az önkéntesekkel, hogy részt vegyenek egy eligazító és narratív orvosláson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A társadalmi elszigeteltség változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) társadalmi izolációs skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Ez egy 4 tételes kérdőív, és minden kérdés 1-től (soha) 5-ig (mindig) magasabb számot kap, ami nagyobb elszigeteltséget jelez
|
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
A szorongás változása a Geriátriai Szorongás Skála alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Ez egy 10 tételes kérdőív, és minden kérdést 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (legtöbbször) pontoznak, a magasabb szám nagyobb szorongást jelez
|
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
A depresszió változása a Geriatric Depression Scale Short Form alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Ez egy 15 elemből álló kérdőív, és mindegyikre igennel vagy nemmel válaszolnak. Az 1., 5., 7., 11., 13. kérdésre egy pont jár, ha az igen, a többi kérdésre egy pont jár. Normál ± 2 Enyhén depressziós 7 ± 3 Nagyon depressziós 12 ± 2 |
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Változás a magányban a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) magányossági skálája szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Egy 20 tételes skála, amely a magány szubjektív élményét méri egy négyfokú Likert-skálán.
A résztvevők mindegyik elemet O (gyakran érzem így), S (néha így érzem), R (ritkán érzem így), N (soha nem érzem így) értékkel.
|
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Az észlelt általános egészségi állapot változása az önértékelési egészségkérdés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
A résztvevő egészségi állapotát kiválóra, nagyon jóra, jóra, megfelelőre vagy rosszra értékeli
|
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-21-0411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Senior Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásCiliopathiák | Bardet-Biedl szindróma | Nephronophthisis | Senior-Loken szindróma | Joubert szindróma | Jeune szindrómaFranciaország