- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026762
Wpływ rozmów telefonicznych na portalach społecznościowych z izolowanymi starszymi osobami dorosłymi otrzymującymi usługi ochrony w związku z nadużyciami, zaniedbaniem i/lub wyzyskiem
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wizyt towarzyskich, poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne, na wyniki jakości życia w postaci depresji, lęku, samotności, izolacji i samooceny stanu zdrowia osób starszych odwiedzanych przez Adult Protective Services (APS) w celu znęcanie się, zaniedbywanie i/lub wykorzystywanie (ANE), a także określenie korzyści płynących z tych rozmów z punktu widzenia studenta medycyny na temat starzenia się i ANE.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabrielle M Hoyumpa
- Numer telefonu: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jason Burnett
- Numer telefonu: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Numer telefonu: 210-867-0336
- E-mail: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Numer telefonu: (713) 500-3845
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedawno odwiedzone przez Texas Adult Protective Services for Abuse, Neglect i/lub Exploitation
- mieszkający w hrabstwie Harris lub okolicznym hrabstwie obsługiwanym przez APS District 6
- uzasadnione znęcanie się nad osobami starszymi (tj. znęcanie się psychiczne, wykorzystywanie finansowe, wykorzystywanie seksualne, zaniedbywanie, przemoc fizyczna) i/lub zaniedbywanie siebie
- dostarczyć podpisaną lub ustną zgodę na kontakt ze strony wolontariuszy
- w stanie wyrazić ustną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność określona na podstawie niezdolności do wykonania kroków związanych z uzyskaniem zgody
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Po zebraniu danych wyjściowych, uczestnik badania zostanie przydzielony do ochotnika (studenta medycyny), który rozpocznie telefoniczną rozmowę społecznościową.
Pierwsza rozmowa telefoniczna zostanie zaplanowana w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody i oceny wyjściowej.
Co najmniej jeden telefon społecznościowy będzie się odbywał co tydzień przez 6 tygodni.
Oczekuje się, że każda rozmowa telefoniczna potrwa do 1 godziny. Rozmowy będą nieustrukturyzowane i zaprojektowane tak, aby po prostu zaangażować się w rozmowę z uczestnikiem.
Długość rozmów telefonicznych, dni i godziny zostaną zapisane przez wolontariusza wraz z krótkim wpisem w dzienniku opisującym tematy rozmów i wszelkie informacje, które zwróciły uwagę wolontariusza. Pod koniec 6-tygodniowych rozmów telefonicznych, sesja grupowa odbędzie się spotkanie z ochotnikami, aby wziąć udział w debriefingu i sesji medycyny narracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w izolacji społecznej oceniana przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skala izolacji społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Jest to kwestionariusz składający się z 4 pozycji, a każde pytanie jest punktowane od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), wyższa liczba wskazuje na większą izolację
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każde pytanie jest punktowane od 0 (wcale) do 3 (w większości przypadków), wyższa liczba wskazuje na większy niepokój
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana depresji oceniana za pomocą skróconej formy Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, na które można odpowiedzieć tak lub nie. Jeden punkt jest przyznawany za odpowiedź Nie na pytania 1, 5, 7, 11, 13 i jeden punkt za odpowiedź Tak na pozostałe pytania. Normalny ± 2 Lekko przygnębiony 7 ± 3 Bardzo przygnębiony 12 ± 2 |
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana w samotności według oceny przeprowadzonej przez Skalę Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Składająca się z 20 pozycji skala, która mierzy subiektywne doświadczenie samotności na czterostopniowej skali Likerta.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję jako O (często tak się czuję), S (czasami tak się czuję), R (rzadko tak się czuję), N (nigdy się tak nie czuję).
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana postrzeganego ogólnego stanu zdrowia oceniana za pomocą samooceny pytania o stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Uczestnik oceni swój stan zdrowia jako doskonały, bardzo dobry, dobry, dostateczny lub zły
|
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-21-0411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starszy nadużycie
-
Tomas Bata Hospital, Czech RepublicAktywny, nie rekrutującyChoroba onkologiczna | SeniorCzechy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
Badania kliniczne na Leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja