- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026762
El impacto de las llamadas telefónicas sociales con adultos mayores aislados que reciben servicios de protección por abuso, negligencia y/o explotación
24 de agosto de 2021 actualizado por: Gabrielle Marie Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es ver el impacto de las visitas sociales, a través de llamadas telefónicas semanales, en los resultados de calidad de vida de depresión, ansiedad, soledad, aislamiento y salud autoevaluada para adultos mayores visitados por Servicios de Protección para Adultos (APS) para abuso, negligencia y/o explotación (ANE) y también para determinar el beneficio de estas conversaciones en la perspectiva del envejecimiento y ANE del estudiante de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabrielle M Hoyumpa
- Número de teléfono: 210-867-0336
- Correo electrónico: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason Burnett
- Número de teléfono: (713) 500-3845
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Gabrielle M Hoyumpa
- Número de teléfono: 210-867-0336
- Correo electrónico: Gabrielle.M.Hoyumpa@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Jason Burnett
- Número de teléfono: (713) 500-3845
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- visitado recientemente por los Servicios de Protección de Adultos de Texas por Abuso, Negligencia y/o Explotación
- viviendo en el condado de Harris o en un condado circundante atendido por el Distrito 6 de APS
- maltrato comprobado de ancianos (es decir, abuso psicológico, explotación financiera, abuso sexual, negligencia, abuso físico) y/o negligencia propia
- proporcionar un comunicado firmado o verbal aceptando ser contactado por los voluntarios
- capaz de dar su consentimiento verbal para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o incapacidad según lo determinado por su incapacidad para completar los pasos de consentimiento
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
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Después de la recopilación de los datos de referencia, el participante del estudio será asignado a un voluntario (estudiante de medicina) para comenzar las llamadas telefónicas sociales.
La primera llamada telefónica se programará para que ocurra dentro de una semana del consentimiento y las evaluaciones de referencia.
Se realizará un mínimo de una llamada telefónica social cada semana durante 6 semanas.
Se espera que cada llamada telefónica dure hasta 1 hora. Las llamadas no serán estructuradas y estarán diseñadas simplemente para entablar una conversación con el participante.
El voluntario registrará la duración de las llamadas telefónicas, los días y las horas, junto con una breve entrada en el diario que describa los temas de conversación y cualquier información que le haya llamado la atención al voluntario. Al final de las 6 semanas de llamadas telefónicas, una sesión de grupo se llevará a cabo con los voluntarios para participar en una sesión informativa y de medicina narrativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el aislamiento social según lo evaluado por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Este es un cuestionario de 4 ítems y cada pregunta se califica de 1 (nunca) a 5 (siempre), un número más alto que indica más aislamiento
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Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Cambio en la ansiedad según la evaluación de la Escala de Ansiedad Geriátrica
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Este es un cuestionario de 10 elementos y cada pregunta se califica de 0 (nada en absoluto) a 3 (la mayor parte del tiempo), un número más alto indica más ansiedad
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Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Cambio en la depresión según la evaluación de la forma abreviada de la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Este es un cuestionario de 15 ítems y cada uno se responde sí o no. Se otorga un punto por No a las preguntas 1, 5, 7, 11, 13 y un punto por Sí a las demás preguntas. Normal ± 2 Ligeramente deprimido 7 ± 3 Muy deprimido 12 ± 2 |
Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Cambio en la soledad según la evaluación de la escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Una escala de 20 ítems que mide la experiencia subjetiva de soledad en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Los participantes califican cada elemento como O (a menudo me siento así), S (a veces me siento así), R (rara vez me siento así), N (nunca me siento así).
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Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Cambio en la salud general percibida según la evaluación de la pregunta de salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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El participante calificará su salud como excelente, muy buena, buena, regular o mala
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Línea base, seguimiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle M Hoyumpa, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-21-0411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .