COVID パンデミック中の GDM スクリーニング。 IADPSG 対 WHO '99 基準
2022年5月19日 更新者：Rosario D'anna、University of Messina
イタリアの環境における新型コロナウイルスのパンデミック中のGDMのスクリーニング。 IADPSG と WHO '99 基準の比較
イタリアのガイドラインに従ってOGTTを実施し、2020年3月から2021年3月までに当大学病院で出産したすべての妊婦が前向きにこの研究に登録された。 研究の主要結果は、イタリア糖尿病学会による新型コロナウイルス感染症パンデミック期間の推奨に従い、空腹時血糖値（92mg/dl以上）のみでGDMと診断された女性の数とした。 同時に、インドなどの一部の大国で現在も使用されているWHO 1999の基準（空腹時血糖値≧120mg/dl、2時間後血糖値≧140mg/dl）に従って糖尿病になった女性のデータを前向きに収集した。 臨床カルテから、GDM の危険因子の分布（母親の年齢 35 歳以上、2 型糖尿病の家族歴、民族、BMI 25 以上、以前の GDM）と高血圧症、早産、巨大児、子宮内発育制限と緊急帝王切開。
これらのデータは、IADPSG 基準のみで診断されたグループと WHO '99 基準のみで診断されたグループからなる 2 つのグループ間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12か月以内にGDMスクリーニングを受け、その後当大学病院で出産するすべての妊婦
説明
対象基準: GDM スクリーニングを実施する妊婦 -
除外基準: 双胎妊娠
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IADPSG
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グループ間の危険因子と臨床転帰の違い
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WHO'99
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グループ間の危険因子と臨床転帰の違い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス流行時のガイドラインに従ってGDMと診断された女性の有病率
時間枠：2020年3月から2021年3月まで
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イタリアのガイドラインに従ってGDMスクリーニングに推奨される期間の血糖値の評価
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2020年3月から2021年3月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IADPSG 基準と WHO '99 基準による GDM 診断
時間枠：2020年3月から2021年3月まで
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グループ間の危険因子と臨床転帰の違い
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2020年3月から2021年3月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IADPSG vs WHO '99
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。