- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026840
GDM-screening under COVID-pandemin. IADPSG vs WHO '99 kriterier
Screening av GDM under COVID-pandemin i en italiensk miljö. Jämförelse mellan IADPSG och WHO '99-kriterier
Alla gravida kvinnor som utförde en OGTT enligt italienska riktlinjer och som sedan förlossades på vårt universitetssjukhus från mars 2020 till mars 2021 inkluderades prospektivt i denna studie. Det primära resultatet av studien var antalet kvinnor som diagnostiserades GDM med endast fastande glukosvärde (≥ 92 mg/dl), enligt italienska diabetesföreningens rekommendationer för COVID 19-pandemiperioden. Samtidigt samlade vi prospektivt in data från kvinnor som blev diabetiker enligt kriterierna i WHO 1999 (snabbt glukosvärde ≥ 120 mg/dl, 2 timmar senare ≥ 140 mg/dl) som fortfarande används i vissa stora länder som Indien. Från de kliniska diagrammen rapporterade vi fördelningen av riskfaktorer för GDM (moderns ålder ≥ 35 år, familjehistoria för diabetes typ 2, etni, BMI ≥ 25, tidigare GDM) och kliniska utfall såsom hypertensiva störningar, för tidig födsel, makrosomi, intrauterin tillväxtrestriktion och kejsarsnitt i akuta fall.
Dessa data kommer att jämföras mellan de två grupperna som består av de som diagnostiserats med endast IADPSG-kriterier kontra de som diagnostiserats med endast WHO '99-kriterier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Gravida kvinnor som utför GDM-screening -
Uteslutningskriterier: Tvillinggraviditeter
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
IADPSG
|
skillnad i riskfaktorer och kliniska utfall mellan grupper
|
WHO '99
|
skillnad i riskfaktorer och kliniska utfall mellan grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av kvinnor med diagnosen GDM enligt riktlinjer under covid-pamdemin
Tidsram: från mars 2020 till mars 2021
|
utvärdering av snabb glukosnivå under den rekommenderade perioden för GDM-screening enligt italienska riktlinjer
|
från mars 2020 till mars 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GDM-diagnos med IADPSG-kriterier kontra WHO '99-kriterier
Tidsram: från mars 2020 till mars 2021
|
skillnad i riskfaktorer och kliniska utfall mellan grupper
|
från mars 2020 till mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IADPSG vs WHO '99
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GDM-screening under COVID-pandemin
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringCOVID-19-screeningFrankrike
Kliniska prövningar på GDM-screeningskriterier
-
Thomas Jefferson UniversityOkändGraviditetsdiabetesFörenta staterna
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumEcole Nationale de Santé Publique, Rabat, MoroccoAvslutadGraviditetsdiabetes mellitus under graviditetMarocko
-
University of Massachusetts, WorcesterHar inte rekryterat ännuGraviditet, hög risk | Graviditetsdiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Antwerp; Onze Lieve Vrouw Hospital; Imelda BonheidenAvslutadFetma | Diabetes typ 2 | GraviditetsdiabetesBelgien
-
Kaiser PermanenteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeFetma | Graviditet | Graviditetsdiabetes
-
University of Lausanne HospitalsAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Graviditetsdiabetes mellitusSchweiz
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto University; Finnish Institute... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeGraviditetsdiabetes | Mobil-appFinland
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringGraviditetsdiabetes | Gestational viktökningKina
-
Kayseri Education and Research HospitalAvslutadRetinal utvärdering hos patienter med GDM.Kalkon
-
National University Hospital, SingaporeJana CareOkändGraviditetskomplikationer | Viktökning | GraviditetsdiabetesSingapore