GDM-screening under COVID-pandemien. IADPSG vs WHO '99-kriterier
Screening av GDM under COVID-pandemien i italienske omgivelser. Sammenligning mellom IADPSG og WHO '99-kriterier
Alle gravide kvinner som utførte en OGTT etter italienske retningslinjer og deretter ble født på universitetssykehuset vårt fra mars 2020 til mars 2021, ble prospektivt registrert i denne studien. Primært resultat av studien var antallet kvinner som ble diagnostisert GDM med bare fastende glukoseverdi (≥ 92 mg/dl), etter anbefalingene fra de italienske diabetesforeningene for COVID 19-pandemiperioden. På samme tid samlet vi prospektivt data fra kvinner som ble diabetikere etter kriteriene i WHO 1999 (rask glukoseverdi ≥ 120 mg/dl, 2 timer senere ≥ 140 mg/dl) som fortsatt er i bruk i noen store land som India. Fra de kliniske diagrammene rapporterte vi fordelingen av risikofaktorer for GDM (mors alder ≥ 35 år, familiehistorie for diabetes type 2, etni, BMI ≥ 25, tidligere GDM) og kliniske utfall som hypertensive lidelser, prematur fødsel, makrosomi, intrauterin vekstbegrensning og keisersnitt i nødstilfelle.
Disse dataene vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene bestående av de som er diagnostisert med kun IADPSG-kriterier versus de som er diagnostisert med kun WHO '99-kriterier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Gravide kvinner som utfører GDM-screening -
Eksklusjonskriterier: Tvillingsvangerskap
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IADPSG
|
forskjell i risikofaktorer og kliniske utfall mellom grupper
|
|
WHO '99
|
forskjell i risikofaktorer og kliniske utfall mellom grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av kvinner med diagnosen GDM etter retningslinjer under COVID-pamdemien
Tidsramme: fra mars 2020 til mars 2021
|
evaluering av raskt glukosenivå i perioden anbefalt for GDM-screening etter italienske retningslinjer
|
fra mars 2020 til mars 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDM-diagnose med IADPSG-kriterier versus WHO '99-kriterier
Tidsramme: fra mars 2020 til mars 2021
|
forskjell i risikofaktorer og kliniske utfall mellom grupper
|
fra mars 2020 til mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IADPSG vs WHO '99
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .