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GDM-Screening während der COVID-Pandemie. IADPSG vs. WHO '99-Kriterien

19. Mai 2022 aktualisiert von: Rosario D'anna, University of Messina

Screening von GDM während einer COVID-Pandemie in einem italienischen Umfeld. Vergleich zwischen IADPSG- und WHO-99-Kriterien

Alle schwangeren Frauen, die zwischen März 2020 und März 2021 einen OGTT nach italienischen Richtlinien durchgeführt und dann in unserem Universitätsklinikum entbunden haben, wurden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Das primäre Ergebnis der Studie war die Anzahl der Frauen, bei denen GDM nur mit dem Nüchternglukosewert (≥ 92 mg/dl) diagnostiziert wurde, entsprechend den Empfehlungen der italienischen Diabetesgesellschaften für die Zeit der COVID-19-Pandemie. Gleichzeitig haben wir prospektiv die Daten von Frauen gesammelt, die nach den Kriterien der WHO von 1999 (schneller Glukosewert ≥ 120 mg/dl, 2 Stunden später ≥ 140 mg/dl) an Diabetes erkrankten, was in einigen großen Ländern wie Indien immer noch üblich ist. Aus den klinischen Diagrammen haben wir die Verteilung der Risikofaktoren für GDM (Alter der Mutter ≥ 35 Jahre, Familienanamnese für Typ-2-Diabetes, Ethnie, BMI ≥ 25, früheres GDM) und klinische Ergebnisse wie hypertensive Störungen, Frühgeburt, Makrosomie, intrauterine Wachstumsrestriktion und Kaiserschnitt im Notfall.

Diese Daten werden zwischen den beiden Gruppen verglichen, bestehend aus denjenigen, bei denen nur IADPSG-Kriterien diagnostiziert wurden, und denen, bei denen nur WHO-99-Kriterien diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen, die in einem Zeitraum von 12 Monaten ein GDM-Screening durchführen und anschließend in unserer Universitätsklinik entbinden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Schwangere Frauen, die ein GDM-Screening durchführen –

Ausschlusskriterien: Zwillingsschwangerschaften

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IADPSG
Verfahren: GDM-Screeningkriterien
Unterschiede in den Risikofaktoren und klinischen Ergebnissen zwischen den Gruppen
WHO '99
Verfahren: GDM-Screeningkriterien
Unterschiede in den Risikofaktoren und klinischen Ergebnissen zwischen den Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Frauen mit einer GDM-Diagnose gemäß den Leitlinien während einer COVID-Pandemie
Zeitfenster: von März 2020 bis März 2021
Bewertung des schnellen Glukosespiegels in dem für das GDM-Screening gemäß italienischen Richtlinien empfohlenen Zeitraum
von März 2020 bis März 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GDM-Diagnose mit IADPSG-Kriterien im Vergleich zu WHO '99-Kriterien
Zeitfenster: von März 2020 bis März 2021
Unterschiede in den Risikofaktoren und klinischen Ergebnissen zwischen den Gruppen
von März 2020 bis März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Messina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IADPSG vs WHO '99

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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