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Dépistage GDM pendant la pandémie de COVID. Critères IADPSG vs WHO '99

19 mai 2022 mis à jour par: Rosario D'anna, University of Messina

Dépistage du DG pendant la pandémie de COVID dans un cadre italien. Comparaison entre les critères de l'IADPSG et de l'OMS '99

Toutes les femmes enceintes qui ont effectué une OGTT conformément aux directives italiennes, puis ont accouché dans notre hôpital universitaire de mars 2020 à mars 2021 ont été incluses de manière prospective dans cette étude. Le principal résultat de l'étude était le nombre de femmes chez qui un DG a été diagnostiqué avec uniquement la valeur de glycémie à jeun (≥ 92 mg/dl), conformément aux recommandations des sociétés italiennes du diabète pour la période de pandémie de COVID 19. Dans le même temps, nous avons collecté prospectivement les données de femmes devenues diabétiques suivant les critères de l'OMS 1999 (valeur de glycémie rapide ≥ 120 mg/dl, 2 heures plus tard ≥ 140 mg/dl) encore en usage dans certains grands pays comme l'Inde. À partir des dossiers cliniques, nous avons rapporté la distribution des facteurs de risque de DG (âge maternel ≥ 35 ans, antécédents familiaux de diabète de type 2, ethnie, IMC ≥ 25, DG antérieur) et les résultats cliniques tels que troubles hypertensifs, naissance prématurée, macrosomie, retard de croissance intra-utérin et césarienne en urgence.

Ces données seront comparées entre les 2 groupes constitués de ceux diagnostiqués avec uniquement les critères IADPSG versus ceux diagnostiqués avec uniquement les critères OMS '99.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Messina, Italie
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes qui, dans une période de 12 mois, effectuent un dépistage du DG puis accouchent dans notre hôpital universitaire

La description

Critères d'inclusion : Femmes enceintes qui effectuent un dépistage du DG -

Critères d'exclusion : grossesses gémellaires

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IADPSG
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes
OMS '99
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de femmes ayant reçu un diagnostic de DG suivant les directives pendant la pandémie de COVID
Délai: de mars 2020 à mars 2021
évaluation du niveau de glucose rapide dans la période recommandée pour le dépistage du DG selon les directives italiennes
de mars 2020 à mars 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de DG avec les critères de l'IADPSG par rapport aux critères de l'OMS '99
Délai: de mars 2020 à mars 2021
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes
de mars 2020 à mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IADPSG vs WHO '99

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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