- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026840
Dépistage GDM pendant la pandémie de COVID. Critères IADPSG vs WHO '99
Dépistage du DG pendant la pandémie de COVID dans un cadre italien. Comparaison entre les critères de l'IADPSG et de l'OMS '99
Toutes les femmes enceintes qui ont effectué une OGTT conformément aux directives italiennes, puis ont accouché dans notre hôpital universitaire de mars 2020 à mars 2021 ont été incluses de manière prospective dans cette étude. Le principal résultat de l'étude était le nombre de femmes chez qui un DG a été diagnostiqué avec uniquement la valeur de glycémie à jeun (≥ 92 mg/dl), conformément aux recommandations des sociétés italiennes du diabète pour la période de pandémie de COVID 19. Dans le même temps, nous avons collecté prospectivement les données de femmes devenues diabétiques suivant les critères de l'OMS 1999 (valeur de glycémie rapide ≥ 120 mg/dl, 2 heures plus tard ≥ 140 mg/dl) encore en usage dans certains grands pays comme l'Inde. À partir des dossiers cliniques, nous avons rapporté la distribution des facteurs de risque de DG (âge maternel ≥ 35 ans, antécédents familiaux de diabète de type 2, ethnie, IMC ≥ 25, DG antérieur) et les résultats cliniques tels que troubles hypertensifs, naissance prématurée, macrosomie, retard de croissance intra-utérin et césarienne en urgence.
Ces données seront comparées entre les 2 groupes constitués de ceux diagnostiqués avec uniquement les critères IADPSG versus ceux diagnostiqués avec uniquement les critères OMS '99.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Femmes enceintes qui effectuent un dépistage du DG -
Critères d'exclusion : grossesses gémellaires
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IADPSG
|
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes
|
|
OMS '99
|
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence de femmes ayant reçu un diagnostic de DG suivant les directives pendant la pandémie de COVID
Délai: de mars 2020 à mars 2021
|
évaluation du niveau de glucose rapide dans la période recommandée pour le dépistage du DG selon les directives italiennes
|
de mars 2020 à mars 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic de DG avec les critères de l'IADPSG par rapport aux critères de l'OMS '99
Délai: de mars 2020 à mars 2021
|
différence dans les facteurs de risque et les résultats cliniques entre les groupes
|
de mars 2020 à mars 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IADPSG vs WHO '99
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .