Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening GDM během pandemie COVID. Kritéria IADPSG vs WHO '99

19. května 2022 aktualizováno: Rosario D'anna, University of Messina

Screening GDM během pandemie COVID v italském prostředí. Srovnání mezi kritérii IADPSG a WHO '99

Do této studie byly prospektivně zařazeny všechny těhotné ženy, které provedly OGTT podle italských pokynů a poté porodily v naší fakultní nemocnici od března 2020 do března 2021. Primárním výstupem studie byl počet žen, u kterých byla diagnostikována GDM pouze s hodnotou glukózy nalačno (≥ 92 mg/dl), v souladu s doporučeními Italských diabetologických společností pro období pandemie COVID 19. Současně jsme prospektivně shromáždili údaje o ženách, které se staly diabetikmi podle kritérií WHO z roku 1999 (hodnota rychlé glukózy ≥ 120 mg/dl, o 2 hodiny později ≥ 140 mg/dl), která se stále používají v některých velkých zemích, jako je Indie. Z klinických tabulek jsme uvedli rozložení rizikových faktorů pro GDM (věk matky ≥ 35 let, rodinná anamnéza diabetu 2. typu, etnie, BMI ≥ 25, předchozí GDM) a klinické výsledky, jako jsou hypertenzní poruchy, předčasný porod, makrosomie, omezení intrauterinního růstu a císařský řez v případě nouze.

Tato data budou porovnána mezi 2 skupinami sestávajícími z těch, kteří byli diagnostikováni pouze podle kritérií IADPSG, oproti těm, kteří byli diagnostikováni pouze podle kritérií WHO '99.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy, které v období 12 měsíců provedou screening GDM a následně porodí v naší fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy, které provádějí screening GDM -

Kritéria vyloučení: Dvojčetná těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IADPSG
Postup: Kritéria screeningu GDM
rozdíl v rizikových faktorech a klinických výsledcích mezi skupinami
WHO '99
Postup: Kritéria screeningu GDM
rozdíl v rizikových faktorech a klinických výsledcích mezi skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence žen s diagnózou GDM podle pokynů během pandemie COVID
Časové okno: od března 2020 do března 2021
hodnocení hladiny rychlé glukózy v období doporučeném pro screening GDM podle italských směrnic
od března 2020 do března 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika GDM s kritérii IADPSG versus kritéria WHO '99
Časové okno: od března 2020 do března 2021
rozdíl v rizikových faktorech a klinických výsledcích mezi skupinami
od března 2020 do března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IADPSG vs WHO '99

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening GDM během pandemie COVID

Klinické studie na Kritéria screeningu GDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit