Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GDM-szűrés a COVID-járvány idején. IADPSG kontra WHO '99 kritériumai

2022. május 19. frissítette: Rosario D'anna, University of Messina

GDM szűrése a COVID-járvány idején olasz környezetben. Az IADPSG és a WHO '99-es kritériumainak összehasonlítása

Minden olyan várandós nőt bevontak ebbe a vizsgálatba, akik az olasz irányelvek szerint OGTT-t végeztek, majd 2020 márciusa és 2021 márciusa között szültek egyetemi kórházunkban. A vizsgálat elsődleges eredménye azoknak a nőknek a száma volt, akiknél csak az éhomi glükózértékkel (≥ 92 mg/dl) diagnosztizáltak GDM-et, az Olasz Diabetes Társaságok COVID 19 pandémiás időszakra vonatkozó ajánlásait követve. Ezzel egyidőben prospektív módon gyűjtöttük azoknak a nőknek az adatait, akik a WHO 1999-es kritériumai szerint (gyors glükóz érték ≥ 120 mg/dl, 2 órával később ≥ 140 mg/dl) lettek cukorbetegek, még mindig használatban vannak néhány nagy országban, például Indiában. A klinikai diagramok alapján beszámoltunk a GDM kockázati tényezőinek megoszlásáról (anyai életkor ≥ 35 év, családi anamnézis 2-es típusú cukorbetegség esetén, etnika, BMI ≥ 25, korábbi GDM) és olyan klinikai kimeneteleket, mint a magas vérnyomás, koraszülés, makroszómia, méhen belüli növekedési korlátozás és sürgősségi császármetszés.

Ezeket az adatokat összehasonlítjuk a két csoport között, amelyekben csak az IADPSG kritériumok alapján diagnosztizáltak, illetve azok, akiket csak a WHO '99 kritériumai szerint diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden várandós nő, aki 12 hónapon belül GDM-szűrést végez, majd szül az Egyetemi Kórházunkban

Leírás

Bevételi kritériumok: GDM-szűrést végző terhes nők -

Kizárási kritériumok: Ikerterhesség

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IADPSG
Eljárás: GDM szűrési kritériumok
a kockázati tényezők és a klinikai eredmények közötti különbségek a csoportok között
WHO '99
Eljárás: GDM szűrési kritériumok
a kockázati tényezők és a klinikai eredmények közötti különbségek a csoportok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a GDM-ben diagnosztizált nők prevalenciája a COVID-pamdémia idején irányelveket követve
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
gyors glükózszint értékelése a GDM-szűrésre javasolt időszakban az olasz irányelvek szerint
2020 márciusától 2021 márciusáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GDM-diagnózis IADPSG-kritériumokkal szemben a WHO '99-es kritériumaival
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
a kockázati tényezők és a klinikai eredmények közötti különbségek a csoportok között
2020 márciusától 2021 márciusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Messina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IADPSG vs WHO '99

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel