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Screening GDM durante la pandemia COVID. Criteri IADPSG vs OMS '99

19 maggio 2022 aggiornato da: Rosario D'anna, University of Messina

Screening di GDM durante la pandemia COVID in un contesto italiano. Confronto tra criteri IADPSG e OMS '99

Tutte le donne in gravidanza che hanno eseguito un OGTT seguendo le linee guida italiane e poi partorito presso il nostro Ospedale Universitario da marzo 2020 a marzo 2021 sono state arruolate prospetticamente in questo studio. L'esito primario dello studio era il numero di donne a cui è stato diagnosticato il GDM con solo il valore della glicemia a digiuno (≥ 92 mg/dl), seguendo le raccomandazioni della Società Italiana del Diabete per il periodo di pandemia da COVID 19. Allo stesso tempo, abbiamo raccolto in modo prospettico i dati delle donne che sono diventate diabetiche seguendo i criteri dell'OMS 1999 (valore glicemico veloce ≥ 120 mg/dl, 2 ore dopo ≥ 140 mg/dl) ancora in uso in alcuni grandi paesi come l'India. Dalle cartelle cliniche è stata riportata la distribuzione dei fattori di rischio per GDM (età materna ≥ 35 anni, storia familiare per diabete di tipo 2, etnia, BMI ≥ 25, pregresso GDM) ed esiti clinici quali disturbi ipertensivi, parto pretermine, macrosomia, restrizione della crescita intrauterina e taglio cesareo in emergenza.

Questi dati saranno confrontati tra i 2 gruppi costituiti da quelli diagnosticati con solo criteri IADPSG rispetto a quelli diagnosticati con solo criteri WHO '99.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Messina, Italia
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza che in un periodo di 12 mesi eseguono lo screening GDM e poi partoriscono presso il nostro Ospedale Universitario

Descrizione

Criteri di inclusione: donne in gravidanza che eseguono lo screening GDM -

Criteri di esclusione: gravidanze gemellari

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IADPSG
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi
CHI '99
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di donne con diagnosi di GDM seguendo le linee guida durante la pandemia COVID
Lasso di tempo: da marzo 2020 a marzo 2021
valutazione della glicemia rapida nel periodo consigliato per lo screening del GDM secondo le linee guida italiane
da marzo 2020 a marzo 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di GDM con criteri IADPSG rispetto ai criteri dell'OMS '99
Lasso di tempo: da marzo 2020 a marzo 2021
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi
da marzo 2020 a marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IADPSG vs WHO '99

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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