- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026840
Screening GDM durante la pandemia COVID. Criteri IADPSG vs OMS '99
Screening di GDM durante la pandemia COVID in un contesto italiano. Confronto tra criteri IADPSG e OMS '99
Tutte le donne in gravidanza che hanno eseguito un OGTT seguendo le linee guida italiane e poi partorito presso il nostro Ospedale Universitario da marzo 2020 a marzo 2021 sono state arruolate prospetticamente in questo studio. L'esito primario dello studio era il numero di donne a cui è stato diagnosticato il GDM con solo il valore della glicemia a digiuno (≥ 92 mg/dl), seguendo le raccomandazioni della Società Italiana del Diabete per il periodo di pandemia da COVID 19. Allo stesso tempo, abbiamo raccolto in modo prospettico i dati delle donne che sono diventate diabetiche seguendo i criteri dell'OMS 1999 (valore glicemico veloce ≥ 120 mg/dl, 2 ore dopo ≥ 140 mg/dl) ancora in uso in alcuni grandi paesi come l'India. Dalle cartelle cliniche è stata riportata la distribuzione dei fattori di rischio per GDM (età materna ≥ 35 anni, storia familiare per diabete di tipo 2, etnia, BMI ≥ 25, pregresso GDM) ed esiti clinici quali disturbi ipertensivi, parto pretermine, macrosomia, restrizione della crescita intrauterina e taglio cesareo in emergenza.
Questi dati saranno confrontati tra i 2 gruppi costituiti da quelli diagnosticati con solo criteri IADPSG rispetto a quelli diagnosticati con solo criteri WHO '99.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne in gravidanza che eseguono lo screening GDM -
Criteri di esclusione: gravidanze gemellari
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
IADPSG
|
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi
|
CHI '99
|
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di donne con diagnosi di GDM seguendo le linee guida durante la pandemia COVID
Lasso di tempo: da marzo 2020 a marzo 2021
|
valutazione della glicemia rapida nel periodo consigliato per lo screening del GDM secondo le linee guida italiane
|
da marzo 2020 a marzo 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi di GDM con criteri IADPSG rispetto ai criteri dell'OMS '99
Lasso di tempo: da marzo 2020 a marzo 2021
|
differenza nei fattori di rischio e negli esiti clinici tra i gruppi
|
da marzo 2020 a marzo 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IADPSG vs WHO '99
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Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... e altri collaboratoriCompletatoCovid19 | Infezione da coronavirus | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Screening di massa | Diffusione del virus del vaccinoCongo, Repubblica Democratica del, India, Senegal
Prove cliniche su Criteri di screening GDM
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