COVID 大流行期间的 GDM 筛查。 IADPSG 与 WHO '99 标准
2022年5月19日 更新者:Rosario D'anna、University of Messina
在意大利环境中 COVID 大流行期间筛查 GDM。 IADPSG 与 WHO '99 标准的比较
所有按照意大利指南进行 OGTT 并于 2020 年 3 月至 2021 年 3 月在我们大学医院分娩的孕妇都被前瞻性地纳入了这项研究。 该研究的主要结果是根据意大利糖尿病协会对 COVID 19 大流行期间的建议,仅空腹血糖值(≥ 92 mg/dl)被诊断为 GDM 的女性人数。 同时,我们前瞻性地收集了女性糖尿病患者的数据,这些标准在印度等一些大国仍在沿用的 WHO 1999 标准(空腹血糖值≥120 mg/dl,2 小时后≥140 mg/dl)。 从临床图表中,我们报告了 GDM 危险因素的分布(母亲年龄 ≥ 35 岁、2 型糖尿病家族史、种族、BMI ≥ 25、既往 GDM)和临床结果,如高血压疾病、早产、巨大儿、宫内生长受限和紧急情况下的剖腹产。
这些数据将在 2 组之间进行比较,这些组由仅诊断为 IADPSG 标准的患者与诊断为仅诊断为 WHO '99 标准的患者组成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 12 个月内进行 GDM 筛查然后在我们大学医院分娩的孕妇
描述
纳入标准:进行 GDM 筛查的孕妇 -
排除标准:双胎妊娠
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
IADPSG
|
组间危险因素和临床结果的差异
|
世界卫生组织'99
|
组间危险因素和临床结果的差异
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在 COVID 大流行期间遵循指南诊断为 GDM 的女性患病率
大体时间:2020年3月至2021年3月
|
根据意大利指南评估 GDM 筛查推荐期间的空腹血糖水平
|
2020年3月至2021年3月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
GDM 诊断与 IADPSG 标准对比 WHO '99 标准
大体时间:2020年3月至2021年3月
|
组间危险因素和临床结果的差异
|
2020年3月至2021年3月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IADPSG vs WHO '99
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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