Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDM-screening under COVID-pandemi. IADPSG vs WHO '99-kriterier

19. maj 2022 opdateret af: Rosario D'anna, University of Messina

Screening af GDM under COVID-pandemien i italienske omgivelser. Sammenligning mellem IADPSG og WHO '99-kriterier

Alle gravide kvinder, der udførte en OGTT efter italienske retningslinjer og derefter fødte på vores universitetshospital fra marts 2020 til marts 2021, blev prospektivt tilmeldt denne undersøgelse. Det primære resultat af undersøgelsen var antallet af kvinder, for hvem der kun fik diagnosticeret GDM med fastende glukoseværdi (≥ 92 mg/dl), i overensstemmelse med de italienske diabetesforeningers anbefalinger for COVID 19-pandemiperioden. På samme tid indsamlede vi prospektivt data for kvinder, der blev diabetikere efter kriterierne i WHO 1999 (hurtig glukoseværdi ≥ 120 mg/dl, 2 timer senere ≥ 140 mg/dl), der stadig er i brug i nogle store lande som Indien. Fra de kliniske diagrammer rapporterede vi fordelingen af ​​risikofaktorer for GDM (moderens alder ≥ 35 år, familiehistorie for diabetes type 2, etni, BMI ≥ 25, tidligere GDM) og kliniske resultater såsom hypertensive lidelser, præterm fødsel, makrosomi, intrauterin vækstbegrænsning og kejsersnit i nødstilfælde.

Disse data vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper bestående af dem, der kun er diagnosticeret med IADPSG-kriterier versus dem, der kun er diagnosticeret med WHO '99-kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide, der i en 12-måneders periode udfører GDM-screening og derefter føder på vores Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Gravide kvinder, der udfører GDM-screening -

Eksklusionskriterier: Tvillinggraviditeter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IADPSG
Procedure: GDM screeningskriterier
forskel i risikofaktorer og kliniske resultater mellem grupper
WHO '99
Procedure: GDM screeningskriterier
forskel i risikofaktorer og kliniske resultater mellem grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kvinder med diagnosen GDM efter retningslinjer under COVID-pamdemi
Tidsramme: fra marts 2020 til marts 2021
evaluering af hurtigt glucoseniveau i den periode, der anbefales til GDM-screening efter italienske retningslinjer
fra marts 2020 til marts 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GDM-diagnose med IADPSG-kriterier versus WHO '99-kriterier
Tidsramme: fra marts 2020 til marts 2021
forskel i risikofaktorer og kliniske resultater mellem grupper
fra marts 2020 til marts 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IADPSG vs WHO '99

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GDM-screening under COVID-pandemi

Kliniske forsøg med GDM screeningskriterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner