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Detección de GDM durante la pandemia de COVID. Criterios IADPSG vs OMS '99

19 de mayo de 2022 actualizado por: Rosario D'anna, University of Messina

Detección de DMG durante la pandemia de COVID en un entorno italiano. Comparación entre los criterios IADPSG y OMS '99

Todas las mujeres embarazadas que realizaron una OGTT siguiendo las pautas italianas y luego dieron a luz en nuestro Hospital Universitario desde marzo de 2020 hasta marzo de 2021 se inscribieron prospectivamente en este estudio. El resultado primario del estudio fue el número de mujeres a las que se les diagnosticó DMG solo con el valor de glucosa en ayunas (≥ 92 mg/dl), siguiendo las recomendaciones de las Sociedades Italianas de Diabetes para el período pandémico de COVID 19. Al mismo tiempo, recolectamos prospectivamente los datos de mujeres que se volvieron diabéticas siguiendo los criterios de la OMS 1999 (valor de glucosa en ayunas ≥ 120 mg/dl, 2 horas después ≥ 140 mg/dl) todavía en uso en algunos países grandes como India. A partir de las historias clínicas, informamos la distribución de los factores de riesgo de DMG (edad materna ≥ 35 años, antecedentes familiares de diabetes tipo 2, etnia, IMC ≥ 25, DMG previa) y resultados clínicos como trastornos hipertensivos, parto prematuro, macrosomía, Restricción del crecimiento intrauterino y cesárea de urgencia.

Estos datos se compararán entre los 2 grupos que consisten en aquellos diagnosticados solo con los criterios IADPSG versus aquellos diagnosticados solo con los criterios de la OMS '99.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las gestantes que en un periodo de 12 meses se realicen tamizaje de DMG y luego den a luz en nuestro Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas que realizan tamizaje de DMG -

Criterios de exclusión: embarazos gemelares

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IADPSG
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos
OMS '99
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de mujeres con diagnóstico de DMG siguiendo las pautas durante la pandemia de COVID
Periodo de tiempo: de marzo 2020 a marzo 2021
evaluación del nivel de glucosa en ayunas en el período recomendado para el cribado de DMG siguiendo las directrices italianas
de marzo 2020 a marzo 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de DMG con criterios IADPSG versus criterios de la OMS '99
Periodo de tiempo: de marzo de 2020 a marzo de 2021
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos
de marzo de 2020 a marzo de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IADPSG vs WHO '99

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Criterios de detección de DMG

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