- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026840
Detección de GDM durante la pandemia de COVID. Criterios IADPSG vs OMS '99
Detección de DMG durante la pandemia de COVID en un entorno italiano. Comparación entre los criterios IADPSG y OMS '99
Todas las mujeres embarazadas que realizaron una OGTT siguiendo las pautas italianas y luego dieron a luz en nuestro Hospital Universitario desde marzo de 2020 hasta marzo de 2021 se inscribieron prospectivamente en este estudio. El resultado primario del estudio fue el número de mujeres a las que se les diagnosticó DMG solo con el valor de glucosa en ayunas (≥ 92 mg/dl), siguiendo las recomendaciones de las Sociedades Italianas de Diabetes para el período pandémico de COVID 19. Al mismo tiempo, recolectamos prospectivamente los datos de mujeres que se volvieron diabéticas siguiendo los criterios de la OMS 1999 (valor de glucosa en ayunas ≥ 120 mg/dl, 2 horas después ≥ 140 mg/dl) todavía en uso en algunos países grandes como India. A partir de las historias clínicas, informamos la distribución de los factores de riesgo de DMG (edad materna ≥ 35 años, antecedentes familiares de diabetes tipo 2, etnia, IMC ≥ 25, DMG previa) y resultados clínicos como trastornos hipertensivos, parto prematuro, macrosomía, Restricción del crecimiento intrauterino y cesárea de urgencia.
Estos datos se compararán entre los 2 grupos que consisten en aquellos diagnosticados solo con los criterios IADPSG versus aquellos diagnosticados solo con los criterios de la OMS '99.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Messina, Italia
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas que realizan tamizaje de DMG -
Criterios de exclusión: embarazos gemelares
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
IADPSG
|
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos
|
OMS '99
|
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de mujeres con diagnóstico de DMG siguiendo las pautas durante la pandemia de COVID
Periodo de tiempo: de marzo 2020 a marzo 2021
|
evaluación del nivel de glucosa en ayunas en el período recomendado para el cribado de DMG siguiendo las directrices italianas
|
de marzo 2020 a marzo 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico de DMG con criterios IADPSG versus criterios de la OMS '99
Periodo de tiempo: de marzo de 2020 a marzo de 2021
|
diferencia en los factores de riesgo y los resultados clínicos entre los grupos
|
de marzo de 2020 a marzo de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IADPSG vs WHO '99
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Criterios de detección de DMG
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Antwerp; Onze Lieve Vrouw Hospital; Imelda BonheidenTerminadoObesidad | Diabetes tipo 2 | Diabetes gestacionalBélgica
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto University; Finnish Institute for... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoDiabetes gestacional | Aplicación movilFinlandia
-
University of Lausanne HospitalsTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Diabetes mellitus gestacionalSuiza
-
Thomas Jefferson UniversityDesconocidoDiabetes gestacionalEstados Unidos
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfReclutamientoCarrera | Trastorno neurológico | Cognición | MagnesioAlemania
-
Institut Universitari DexeusTerminadoEsterilidad | Detección genética preimplantacionalEspaña
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumEcole Nationale de Santé Publique, Rabat, MoroccoTerminadoDiabetes Mellitus Gestacional en el EmbarazoMarruecos
-
National University Hospital, SingaporeJana CareDesconocidoComplicaciones del embarazo | Aumento de peso | Diabetes gestacionalSingapur
-
Athabasca UniversityTerminadoDiabetes Mellitus Gestacional Embarazo PrevioCanadá
-
University of PittsburghUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital of Philadelphia; University... y otros colaboradoresTerminadoDiabetes mellitus gestacionalEstados Unidos