- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026840
Скрининг GDM во время пандемии COVID. Критерии IADPSG и ВОЗ '99
Скрининг ГСД во время пандемии COVID в итальянских условиях. Сравнение критериев IADPSG и ВОЗ '99
Все беременные женщины, которые выполнили ПГТТ в соответствии с итальянскими рекомендациями, а затем родили в нашей университетской больнице с марта 2020 г. по март 2021 г., были проспективно включены в это исследование. Первичным результатом исследования было количество женщин, у которых был диагностирован ГСД только по показателю уровня глюкозы натощак (≥ 92 мг/дл), в соответствии с рекомендациями Итальянского диабетического общества для периода пандемии COVID-19. В то же время мы проспективно собрали данные о женщинах, у которых развился диабет в соответствии с критериями ВОЗ 1999 г. (быстрое значение глюкозы ≥ 120 мг/дл, через 2 часа ≥ 140 мг/дл), которые все еще используются в некоторых крупных странах, таких как Индия. Из клинических карт мы сообщали о распределении факторов риска ГСД (возраст матери ≥ 35 лет, семейный анамнез диабета 2 типа, этническая принадлежность, ИМТ ≥ 25, предшествующий ГСД) и клинических исходах, таких как гипертензивные расстройства, преждевременные роды, макросомия, внутриутробная задержка роста и кесарево сечение в экстренных случаях.
Эти данные будут сравниваться между двумя группами, состоящими из пациентов с диагнозом только по критериям IADPSG и с диагнозом только по критериям ВОЗ '99.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Беременные женщины, прошедшие скрининг на ГСД -
Критерии исключения: многоплодная беременность.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IADPSG
|
разница в факторах риска и клинических исходах между группами
|
|
ВОЗ '99
|
разница в факторах риска и клинических исходах между группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность женщин с диагнозом ГСД, следующих рекомендациям во время пандемии COVID
Временное ограничение: с марта 2020 по март 2021
|
оценка быстрого уровня глюкозы в период, рекомендованный для скрининга ГСД в соответствии с итальянскими рекомендациями
|
с марта 2020 по март 2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз ГСД по критериям IADPSG в сравнении с критериями ВОЗ '99
Временное ограничение: с марта 2020 года по март 2021 года
|
разница в факторах риска и клинических исходах между группами
|
с марта 2020 года по март 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IADPSG vs WHO '99
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .