Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг GDM во время пандемии COVID. Критерии IADPSG и ВОЗ '99

19 мая 2022 г. обновлено: Rosario D'anna, University of Messina

Скрининг ГСД во время пандемии COVID в итальянских условиях. Сравнение критериев IADPSG и ВОЗ '99

Все беременные женщины, которые выполнили ПГТТ в соответствии с итальянскими рекомендациями, а затем родили в нашей университетской больнице с марта 2020 г. по март 2021 г., были проспективно включены в это исследование. Первичным результатом исследования было количество женщин, у которых был диагностирован ГСД только по показателю уровня глюкозы натощак (≥ 92 мг/дл), в соответствии с рекомендациями Итальянского диабетического общества для периода пандемии COVID-19. В то же время мы проспективно собрали данные о женщинах, у которых развился диабет в соответствии с критериями ВОЗ 1999 г. (быстрое значение глюкозы ≥ 120 мг/дл, через 2 часа ≥ 140 мг/дл), которые все еще используются в некоторых крупных странах, таких как Индия. Из клинических карт мы сообщали о распределении факторов риска ГСД (возраст матери ≥ 35 лет, семейный анамнез диабета 2 типа, этническая принадлежность, ИМТ ≥ 25, предшествующий ГСД) и клинических исходах, таких как гипертензивные расстройства, преждевременные роды, макросомия, внутриутробная задержка роста и кесарево сечение в экстренных случаях.

Эти данные будут сравниваться между двумя группами, состоящими из пациентов с диагнозом только по критериям IADPSG и с диагнозом только по критериям ВОЗ '99.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины, которые в течение 12 месяцев проходят скрининг на ГСД, а затем рожают в нашей университетской больнице.

Описание

Критерии включения: Беременные женщины, прошедшие скрининг на ГСД -

Критерии исключения: многоплодная беременность.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
IADPSG
разница в факторах риска и клинических исходах между группами
ВОЗ '99
разница в факторах риска и клинических исходах между группами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность женщин с диагнозом ГСД, следующих рекомендациям во время пандемии COVID
Временное ограничение: с марта 2020 по март 2021
оценка быстрого уровня глюкозы в период, рекомендованный для скрининга ГСД в соответствии с итальянскими рекомендациями
с марта 2020 по март 2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз ГСД по критериям IADPSG в сравнении с критериями ВОЗ '99
Временное ограничение: с марта 2020 года по март 2021 года
разница в факторах риска и клинических исходах между группами
с марта 2020 года по март 2021 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IADPSG vs WHO '99

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться