Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe GDM podczas pandemii COVID. Kryteria IADPSG vs WHO '99

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina

Badanie przesiewowe GDM podczas pandemii COVID we włoskim otoczeniu. Porównanie kryteriów IADPSG i WHO '99

Wszystkie kobiety w ciąży, które wykonały OGTT zgodnie z włoskimi wytycznymi, a następnie urodziły w naszym Szpitalu Uniwersyteckim od marca 2020 do marca 2021, zostały prospektywnie włączone do tego badania. Pierwszorzędowym wynikiem badania była liczba kobiet, u których rozpoznano cukrzycę typu 1 z jedynie wartością glukozy na czczo (≥ 92 mg/dl), zgodnie z zaleceniami Włoskiego Towarzystwa Diabetologicznego w okresie pandemii COVID 19. W tym samym czasie prospektywnie zebraliśmy dane kobiet, które zachorowały na cukrzycę zgodnie z kryteriami WHO z 1999 r. (stężenie glukozy na czczo ≥ 120 mg/dl, 2 godziny później ≥ 140 mg/dl), nadal stosowane w niektórych dużych krajach, takich jak Indie. Na podstawie wykresów klinicznych odnotowaliśmy rozkład czynników ryzyka GDM (wiek matki ≥ 35 lat, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2, pochodzenie etniczne, BMI ≥ 25, przebyta cukrzyca ciążowa) oraz wyniki kliniczne, takie jak zaburzenia nadciśnienia tętniczego, poród przedwczesny, makrosomia, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu i cesarskie cięcie w nagłych przypadkach.

Dane te zostaną porównane między dwiema grupami składającymi się z tych, u których zdiagnozowano tylko kryteria IADPSG, i tych, u których zdiagnozowano tylko kryteria WHO '99.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Messina, Włochy
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży, które w okresie 12 miesięcy wykonają badanie przesiewowe GDM, a następnie położą w naszym Szpitalu Uniwersyteckim

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży, które wykonują badania przesiewowe w kierunku GDM -

Kryteria wykluczenia: Ciąże bliźniacze

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IADPSG
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami
KTO '99
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie kobiet z rozpoznaniem GDM zgodnie z wytycznymi podczas pandemii COVID
Ramy czasowe: od marca 2020 do marca 2021
ocena glikemii na czczo w okresie zalecanym do skriningu GDM zgodnie z włoskimi wytycznymi
od marca 2020 do marca 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza GDM według kryteriów IADPSG a kryteria WHO '99
Ramy czasowe: od marca 2020 do marca 2021
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami
od marca 2020 do marca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IADPSG vs WHO '99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kryteria przesiewowe GDM

Subskrybuj