- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026840
Badania przesiewowe GDM podczas pandemii COVID. Kryteria IADPSG vs WHO '99
Badanie przesiewowe GDM podczas pandemii COVID we włoskim otoczeniu. Porównanie kryteriów IADPSG i WHO '99
Wszystkie kobiety w ciąży, które wykonały OGTT zgodnie z włoskimi wytycznymi, a następnie urodziły w naszym Szpitalu Uniwersyteckim od marca 2020 do marca 2021, zostały prospektywnie włączone do tego badania. Pierwszorzędowym wynikiem badania była liczba kobiet, u których rozpoznano cukrzycę typu 1 z jedynie wartością glukozy na czczo (≥ 92 mg/dl), zgodnie z zaleceniami Włoskiego Towarzystwa Diabetologicznego w okresie pandemii COVID 19. W tym samym czasie prospektywnie zebraliśmy dane kobiet, które zachorowały na cukrzycę zgodnie z kryteriami WHO z 1999 r. (stężenie glukozy na czczo ≥ 120 mg/dl, 2 godziny później ≥ 140 mg/dl), nadal stosowane w niektórych dużych krajach, takich jak Indie. Na podstawie wykresów klinicznych odnotowaliśmy rozkład czynników ryzyka GDM (wiek matki ≥ 35 lat, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2, pochodzenie etniczne, BMI ≥ 25, przebyta cukrzyca ciążowa) oraz wyniki kliniczne, takie jak zaburzenia nadciśnienia tętniczego, poród przedwczesny, makrosomia, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu i cesarskie cięcie w nagłych przypadkach.
Dane te zostaną porównane między dwiema grupami składającymi się z tych, u których zdiagnozowano tylko kryteria IADPSG, i tych, u których zdiagnozowano tylko kryteria WHO '99.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży, które wykonują badania przesiewowe w kierunku GDM -
Kryteria wykluczenia: Ciąże bliźniacze
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IADPSG
|
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami
|
|
KTO '99
|
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie kobiet z rozpoznaniem GDM zgodnie z wytycznymi podczas pandemii COVID
Ramy czasowe: od marca 2020 do marca 2021
|
ocena glikemii na czczo w okresie zalecanym do skriningu GDM zgodnie z włoskimi wytycznymi
|
od marca 2020 do marca 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza GDM według kryteriów IADPSG a kryteria WHO '99
Ramy czasowe: od marca 2020 do marca 2021
|
różnice w czynnikach ryzyka i wynikach klinicznych między grupami
|
od marca 2020 do marca 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IADPSG vs WHO '99
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kryteria przesiewowe GDM
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Antwerp; Onze Lieve Vrouw Hospital; Imelda BonheidenZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca ciężarnychBelgia
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca ciążowaSzwajcaria
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto University; Finnish Institute... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCukrzyca ciężarnych | Mobilna aplikacjaFinlandia
-
Indiana UniversityUniversity of Texas; Northeastern UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Cukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Ciąża | Cukrzyca ciężarnych
-
Thomas Jefferson UniversityNieznanyJednoetapowe kontra dwuetapowe podejście do badań przesiewowych w kierunku cukrzycy ciążowej (OTSAS)Cukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
Kayseri Education and Research HospitalZakończonyOcena siatkówki u pacjentów z GDM.Indyk
-
Yeditepe UniversityJeszcze nie rekrutacja