Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDM-seulonta COVID-pandemian aikana. IADPSG vs WHO '99 -kriteerit

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Rosario D'anna, University of Messina

GDM:n seulonta COVID-pandemian aikana italialaisessa ympäristössä. IADPSG:n ja WHO '99 -kriteerien vertailu

Kaikki raskaana olevat naiset, jotka suorittivat OGTT:n Italian ohjeiden mukaisesti ja synnyttivät sitten yliopistollisessa sairaalassamme maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli niiden naisten määrä, joille diagnosoitiin GDM vain paastoglukoosiarvolla (≥ 92 mg/dl) Italian Diabetes Societyn COVID 19 -pandemiajakson suositusten mukaisesti. Samalla keräsimme prospektiivisesti tiedot naisista, jotka sairastuivat diabetekseen WHO:n vuoden 1999 kriteerien mukaisesti (nopea glukoosiarvo ≥ 120 mg/dl, 2 tuntia myöhemmin ≥ 140 mg/dl), jotka ovat edelleen käytössä joissakin suurissa maissa, kuten Intiassa. Kliinisistä kaavioista raportoimme GDM:n riskitekijöiden jakautumisen (äidin ikä ≥ 35 vuotta, sukuhistoria tyypin 2 diabetekselle, etnia, BMI ≥ 25, edellinen GDM) ja kliiniset tulokset, kuten verenpainetaudit, ennenaikainen synnytys, makrosomia, kohdunsisäinen kasvurajoitus ja keisarileikkaus hätätilanteessa.

Näitä tietoja verrataan kahden ryhmän välillä, jotka koostuvat niistä, joilla on diagnosoitu vain IADPSG-kriteerit, verrattuna niihin, joilla on diagnosoitu vain WHO '99 -kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Messina, Italia
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat naiset, jotka 12 kuukauden aikana suorittavat GDM-seulonnan ja synnyttävät sitten yliopistollisessa sairaalassamme

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: raskaana olevat naiset, jotka suorittavat GDM-seulonnan -

Poissulkemiskriteerit: Kaksosraskaudet

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IADPSG
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä
WHO '99
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
naisten esiintyvyys, joilla on GDM-diagnoosi COVID-pandemian aikana annettujen ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
nopean glukoositason arviointi GDM-seulontaan suositeltuna ajanjaksona Italian ohjeiden mukaisesti
maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM-diagnoosi IADPSG-kriteereillä verrattuna WHO '99 -kriteereihin
Aikaikkuna: maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä
maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IADPSG vs WHO '99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GDM-seulontakriteerit

3
Tilaa