- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026840
GDM-seulonta COVID-pandemian aikana. IADPSG vs WHO '99 -kriteerit
GDM:n seulonta COVID-pandemian aikana italialaisessa ympäristössä. IADPSG:n ja WHO '99 -kriteerien vertailu
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka suorittivat OGTT:n Italian ohjeiden mukaisesti ja synnyttivät sitten yliopistollisessa sairaalassamme maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli niiden naisten määrä, joille diagnosoitiin GDM vain paastoglukoosiarvolla (≥ 92 mg/dl) Italian Diabetes Societyn COVID 19 -pandemiajakson suositusten mukaisesti. Samalla keräsimme prospektiivisesti tiedot naisista, jotka sairastuivat diabetekseen WHO:n vuoden 1999 kriteerien mukaisesti (nopea glukoosiarvo ≥ 120 mg/dl, 2 tuntia myöhemmin ≥ 140 mg/dl), jotka ovat edelleen käytössä joissakin suurissa maissa, kuten Intiassa. Kliinisistä kaavioista raportoimme GDM:n riskitekijöiden jakautumisen (äidin ikä ≥ 35 vuotta, sukuhistoria tyypin 2 diabetekselle, etnia, BMI ≥ 25, edellinen GDM) ja kliiniset tulokset, kuten verenpainetaudit, ennenaikainen synnytys, makrosomia, kohdunsisäinen kasvurajoitus ja keisarileikkaus hätätilanteessa.
Näitä tietoja verrataan kahden ryhmän välillä, jotka koostuvat niistä, joilla on diagnosoitu vain IADPSG-kriteerit, verrattuna niihin, joilla on diagnosoitu vain WHO '99 -kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: raskaana olevat naiset, jotka suorittavat GDM-seulonnan -
Poissulkemiskriteerit: Kaksosraskaudet
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
IADPSG
|
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä
|
WHO '99
|
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
naisten esiintyvyys, joilla on GDM-diagnoosi COVID-pandemian aikana annettujen ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
|
nopean glukoositason arviointi GDM-seulontaan suositeltuna ajanjaksona Italian ohjeiden mukaisesti
|
maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GDM-diagnoosi IADPSG-kriteereillä verrattuna WHO '99 -kriteereihin
Aikaikkuna: maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
|
riskitekijöiden ja kliinisten tulosten erot ryhmien välillä
|
maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IADPSG vs WHO '99
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GDM-seulontakriteerit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Antwerp; Onze Lieve Vrouw Hospital; Imelda BonheidenValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes | Raskausajan diabetesBelgia
-
Kaiser PermanenteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Raskaus | Raskausajan diabetes
-
University of Lausanne HospitalsValmisSydän-ja verisuonitaudit | Raskausdiabetes mellitusSveitsi
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonRaskausajan diabetesYhdysvallat
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Aalto University; Finnish Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRaskausajan diabetes | MobiilisovellusSuomi
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumEcole Nationale de Santé Publique, Rabat, MoroccoValmisRaskausdiabetes raskauden aikanaMarokko
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of New MexicoRekrytointiHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat