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Triagem GDM durante a pandemia de COVID. IADPSG vs Critérios da OMS '99

19 de maio de 2022 atualizado por: Rosario D'anna, University of Messina

Triagem de DMG durante a pandemia de COVID em um ambiente italiano. Comparação entre os critérios do IADPSG e da OMS '99

Todas as mulheres grávidas que realizaram um OGTT seguindo as diretrizes italianas e depois deram à luz em nosso Hospital Universitário de março de 2020 a março de 2021 foram prospectivamente inscritas neste estudo. O resultado primário do estudo foi o número de mulheres às quais foi diagnosticado DMG apenas com o valor da glicemia de jejum (≥ 92 mg/dl), seguindo as recomendações da Sociedade Italiana de Diabetes para o período de pandemia de COVID 19. Ao mesmo tempo, coletamos prospectivamente os dados de mulheres que se tornaram diabéticas seguindo os critérios da OMS 1999 (valor de glicose rápida ≥ 120 mg/dl, 2 horas depois ≥ 140 mg/dl) ainda em uso em alguns grandes países como a Índia. A partir dos prontuários clínicos, relatamos a distribuição dos fatores de risco para DMG (idade materna ≥ 35 anos, história familiar para diabetes tipo 2, etnia, IMC ≥ 25, DMG anterior) e desfechos clínicos como distúrbios hipertensivos, parto prematuro, macrossomia, restrição de crescimento intrauterino e cesariana em emergência.

Esses dados serão comparados entre os 2 grupos que consistem naqueles diagnosticados apenas com os critérios IADPSG versus aqueles diagnosticados apenas com os critérios da OMS '99.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Messina, Itália
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as gestantes que em um período de 12 meses realizam triagem de DMG e depois dão à luz em nosso Hospital Universitário

Descrição

Critérios de inclusão: Gestantes que realizam triagem de DMG -

Critérios de exclusão: gestações gemelares

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IADPSG
diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos
OMS '99
diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de mulheres com diagnóstico de DMG seguindo orientações durante a pandemia de COVID
Prazo: de março de 2020 até março de 2021
avaliação do nível de glicemia de jejum no período recomendado para triagem de DMG seguindo as diretrizes italianas
de março de 2020 até março de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de DMG com critérios IADPSG versus critérios da OMS '99
Prazo: de março de 2020 até março de 2021
diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos
de março de 2020 até março de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IADPSG vs WHO '99

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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