- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026840
Triagem GDM durante a pandemia de COVID. IADPSG vs Critérios da OMS '99
Triagem de DMG durante a pandemia de COVID em um ambiente italiano. Comparação entre os critérios do IADPSG e da OMS '99
Todas as mulheres grávidas que realizaram um OGTT seguindo as diretrizes italianas e depois deram à luz em nosso Hospital Universitário de março de 2020 a março de 2021 foram prospectivamente inscritas neste estudo. O resultado primário do estudo foi o número de mulheres às quais foi diagnosticado DMG apenas com o valor da glicemia de jejum (≥ 92 mg/dl), seguindo as recomendações da Sociedade Italiana de Diabetes para o período de pandemia de COVID 19. Ao mesmo tempo, coletamos prospectivamente os dados de mulheres que se tornaram diabéticas seguindo os critérios da OMS 1999 (valor de glicose rápida ≥ 120 mg/dl, 2 horas depois ≥ 140 mg/dl) ainda em uso em alguns grandes países como a Índia. A partir dos prontuários clínicos, relatamos a distribuição dos fatores de risco para DMG (idade materna ≥ 35 anos, história familiar para diabetes tipo 2, etnia, IMC ≥ 25, DMG anterior) e desfechos clínicos como distúrbios hipertensivos, parto prematuro, macrossomia, restrição de crescimento intrauterino e cesariana em emergência.
Esses dados serão comparados entre os 2 grupos que consistem naqueles diagnosticados apenas com os critérios IADPSG versus aqueles diagnosticados apenas com os critérios da OMS '99.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Messina, Itália
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Gestantes que realizam triagem de DMG -
Critérios de exclusão: gestações gemelares
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IADPSG
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diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos
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OMS '99
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diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de mulheres com diagnóstico de DMG seguindo orientações durante a pandemia de COVID
Prazo: de março de 2020 até março de 2021
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avaliação do nível de glicemia de jejum no período recomendado para triagem de DMG seguindo as diretrizes italianas
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de março de 2020 até março de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de DMG com critérios IADPSG versus critérios da OMS '99
Prazo: de março de 2020 até março de 2021
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diferença nos fatores de risco e resultados clínicos entre os grupos
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de março de 2020 até março de 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IADPSG vs WHO '99
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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