Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDM-screening tijdens COVID-pandemie. IADPSG versus WHO '99-criteria

19 mei 2022 bijgewerkt door: Rosario D'anna, University of Messina

Screening van GDM tijdens COVID-pandemie in een Italiaanse setting. Vergelijking tussen IADPSG en WHO '99-criteria

Alle zwangere vrouwen die een OGTT hebben uitgevoerd volgens de Italiaanse richtlijnen en vervolgens zijn bevallen in ons Universitair Ziekenhuis van maart 2020 tot maart 2021, werden prospectief ingeschreven in deze studie. De primaire uitkomst van het onderzoek was het aantal vrouwen bij wie GDM werd vastgesteld met alleen de nuchtere glucosewaarde (≥ 92 mg/dl), volgens de aanbevelingen van de Italiaanse diabetesverenigingen voor de COVID 19-pandemieperiode. Tegelijkertijd verzamelden we prospectief de gegevens van vrouwen die diabetes kregen volgens de criteria van de WHO 1999 (snelle glucosewaarde ≥ 120 mg/dl, 2 uur later ≥ 140 mg/dl) die nog steeds in sommige grote landen zoals India worden gebruikt. Uit de klinische grafieken rapporteerden we de verdeling van risicofactoren voor GDM (leeftijd moeder ≥ 35 jaar, familiegeschiedenis voor diabetes type 2, etnisch, BMI ≥ 25, eerdere GDM) en klinische uitkomsten zoals hypertensieve aandoeningen, vroeggeboorte, macrosomie, intra-uteriene groeivertraging en keizersnede in noodgevallen.

Deze gegevens zullen worden vergeleken tussen de 2 groepen bestaande uit degenen die zijn gediagnosticeerd met alleen IADPSG-criteria versus degenen die zijn gediagnosticeerd met alleen WHO '99-criteria.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Messina, Italië
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangeren die in een periode van 12 maanden een GDM-screening uitvoeren en daarna bevallen in ons Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen die GDM-screening uitvoeren -

Uitsluitingscriteria: tweelingzwangerschappen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IADPSG
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen
WIE '99
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van vrouwen met een diagnose van GDM volgens richtlijnen tijdens COVID-pandemie
Tijdsspanne: van maart 2020 tot maart 2021
evaluatie van snelle glucosespiegel in de aanbevolen periode voor GDM-screening volgens Italiaanse richtlijnen
van maart 2020 tot maart 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GDM-diagnose met IADPSG-criteria versus WHO '99-criteria
Tijdsspanne: van maart 2020 tot maart 2021
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen
van maart 2020 tot maart 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IADPSG vs WHO '99

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren