- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026840
GDM-screening tijdens COVID-pandemie. IADPSG versus WHO '99-criteria
Screening van GDM tijdens COVID-pandemie in een Italiaanse setting. Vergelijking tussen IADPSG en WHO '99-criteria
Alle zwangere vrouwen die een OGTT hebben uitgevoerd volgens de Italiaanse richtlijnen en vervolgens zijn bevallen in ons Universitair Ziekenhuis van maart 2020 tot maart 2021, werden prospectief ingeschreven in deze studie. De primaire uitkomst van het onderzoek was het aantal vrouwen bij wie GDM werd vastgesteld met alleen de nuchtere glucosewaarde (≥ 92 mg/dl), volgens de aanbevelingen van de Italiaanse diabetesverenigingen voor de COVID 19-pandemieperiode. Tegelijkertijd verzamelden we prospectief de gegevens van vrouwen die diabetes kregen volgens de criteria van de WHO 1999 (snelle glucosewaarde ≥ 120 mg/dl, 2 uur later ≥ 140 mg/dl) die nog steeds in sommige grote landen zoals India worden gebruikt. Uit de klinische grafieken rapporteerden we de verdeling van risicofactoren voor GDM (leeftijd moeder ≥ 35 jaar, familiegeschiedenis voor diabetes type 2, etnisch, BMI ≥ 25, eerdere GDM) en klinische uitkomsten zoals hypertensieve aandoeningen, vroeggeboorte, macrosomie, intra-uteriene groeivertraging en keizersnede in noodgevallen.
Deze gegevens zullen worden vergeleken tussen de 2 groepen bestaande uit degenen die zijn gediagnosticeerd met alleen IADPSG-criteria versus degenen die zijn gediagnosticeerd met alleen WHO '99-criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen die GDM-screening uitvoeren -
Uitsluitingscriteria: tweelingzwangerschappen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IADPSG
|
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen
|
|
WIE '99
|
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van vrouwen met een diagnose van GDM volgens richtlijnen tijdens COVID-pandemie
Tijdsspanne: van maart 2020 tot maart 2021
|
evaluatie van snelle glucosespiegel in de aanbevolen periode voor GDM-screening volgens Italiaanse richtlijnen
|
van maart 2020 tot maart 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GDM-diagnose met IADPSG-criteria versus WHO '99-criteria
Tijdsspanne: van maart 2020 tot maart 2021
|
verschil in risicofactoren en klinische uitkomsten tussen groepen
|
van maart 2020 tot maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IADPSG vs WHO '99
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .