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- 임상시험 NCT05026840
COVID 전염병 중 GDM 검사. IADPSG 대 WHO '99 기준
2022년 5월 19일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina
이탈리아 환경에서 COVID Pandemic 중 GDM 선별. IADPSG와 WHO '99 기준의 비교
이탈리아 지침에 따라 OGTT를 수행한 후 2020년 3월부터 2021년 3월까지 우리 대학 병원에서 출산한 모든 임산부가 이 연구에 전향적으로 등록되었습니다. 이 연구의 주요 결과는 COVID 19 대유행 기간에 대한 이탈리아 당뇨병 협회의 권장 사항에 따라 공복 혈당 값(≥ 92mg/dl)만 있는 GDM 진단을 받은 여성의 수였습니다. 동시에 우리는 인도와 같은 일부 큰 국가에서 여전히 사용 중인 WHO 1999(단속 혈당 값 ≥ 120mg/dl, 2시간 후 ≥ 140mg/dl)의 기준에 따라 당뇨병에 걸린 여성의 데이터를 전향적으로 수집했습니다. 임상 차트에서 GDM(산모 연령 ≥ 35세, 제2형 당뇨병 가족력, 민족, BMI ≥ 25, 이전 GDM)에 대한 위험 요인의 분포와 고혈압 장애, 조산, 거구증, 자궁 내 성장 제한 및 긴급 제왕 절개.
이 데이터는 IADPSG 기준만으로 진단된 그룹과 WHO '99 기준만으로 진단된 그룹으로 구성된 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12개월 동안 GDM 스크리닝을 수행한 후 우리 대학병원에서 분만하는 모든 임산부
설명
포함 기준: GDM 스크리닝을 수행하는 임산부 -
제외 기준: 쌍둥이 임신
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
IADPSG
|
그룹 간 위험 요인 및 임상 결과의 차이
|
WHO '99
|
그룹 간 위험 요인 및 임상 결과의 차이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID 전염병 동안 지침에 따라 GDM 진단을 받은 여성의 유병률
기간: 2020년 3월부터 2021년 3월까지
|
이탈리아 지침에 따라 GDM 스크리닝에 권장되는 기간의 빠른 포도당 수준 평가
|
2020년 3월부터 2021년 3월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IADPSG 기준 대 WHO '99 기준을 사용한 GDM 진단
기간: 2020년 3월부터 2021년 3월까지
|
그룹 간 위험 요인 및 임상 결과의 차이
|
2020년 3월부터 2021년 3월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van-de-l'Isle Y, Steer PJ, Watt Coote I, Cauldwell M. Impact of changes to national UK Guidance on testing for gestational diabetes screening during a pandemic: a single-centre observational study. BJOG. 2021 Apr;128(5):917-920. doi: 10.1111/1471-0528.16482. Epub 2020 Oct 7.
- D'Anna R, Di Benedetto A, Palella S, Miceli A, Romeo P, Corrado F. Screening of GDM during COVID pandemic in an Italian setting: comparison between IADPSG and WHO '99 criteria. Diabetol Metab Syndr. 2022 Oct 31;14(1):164. doi: 10.1186/s13098-022-00936-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IADPSG vs WHO '99
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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