患者報告による転帰測定情報システムのリウマチ診療への統合
2024年4月5日 更新者：Dinesh Khanna, MD, MS、University of Michigan
この研究では、医療提供者の診察前に患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スコアを患者に提供することの影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- ミシガン・メディスンのリウマチ科クリニックでの治療を求める新規および既存の患者
- 患者は、MiChart 患者ポータルの患者ポータルにアクセスできる必要があります。
- 患者は、PROMIS PRO の測定と調査アンケートをオンラインで完了できるように、自宅でインターネットにアクセスできる必要があります。
- 患者は、ベースライン予約の少なくとも 1 日前までに、PROMIS の痛み、身体機能、および睡眠障害の対策を完了している必要があります。
- PROMIS PRO スコアの少なくとも 1 つは、懸念されるゾーン (痛みの強度 ≥ 5、身体機能 ≤ 40、または睡眠障害 ≥ 60) 内にある必要があります。
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18歳未満
プロバイダーの包含基準:
- 現在リウマチ患者を治療しているミシガン・メディシンの臨床医および高度な診療提供者を含むリウマチ医療提供者
除外基準:
- 包含基準を満たさないもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRO の臨床現場への統合
PRO スコアは、電子メールで送信されるレポートカードを通じて患者および医療提供者 (HCP) と共有されます。
|
HCP は、議論と推奨事項/紹介を MiChart (Epic EMR) に文書化します。
|
|
介入なし：普段のお手入れ
患者と医療従事者は、電子メールによる PROMIS スコア レポートを受け取りません。
ただし、PROMIS スコアは通常どおり EMR で利用できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スコアが参加する医療提供者 (HCP) によって電子医療記録 (EMR) メモに文書化される予約の割合
時間枠：最長3ヶ月
|
EMR ノート内の文書は「はい」または「いいえ」に分類され、EMR データのプルを通じて識別されます。
予約の割合は、予約の EMR に PROMIS スコアが記録された参加者の数 (およびパーセンテージ) によって示されます。
|
最長3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS スコアに関連する紹介/推奨が、参加している医療従事者によって EMR ノートに文書化されている予約の割合
時間枠：最長3ヶ月
|
EMR ノート内の文書は「はい」または「いいえ」のいずれかであり、EMR データのプルを通じて識別されます。
予約の割合は、EMR に紹介が記録された参加者の数 (および割合) によって示されます。
|
最長3ヶ月
|
|
患者と医療提供者のコミュニケーションの質
時間枠：2週間まで
|
患者と医療提供者のコミュニケーションは、7 つの下位尺度を測定する対人ケアプロセス (IPC) 調査 (29 項目) を使用して測定されます。
下位尺度「懸念の引き出し/対応」、「結果の説明/投薬」、「患者中心の意思決定」、「思いやり、敬意」については、スコアが高いほど優れています。
下位尺度「急いでいるコミュニケーション」、「差別」、「無礼なオフィススタッフ」については、スコアが低いほど良いです。
(各サブスケールのスコアは 1 ～ 5 の範囲です。+ はスコアが高いほど優れていることを示し、- はスコアが低いほど優れていることを示します)。
質問は必須ではありませんでした。
|
2週間まで
|
|
最も厄介な PROMIS ドメインのスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
|
ベースラインで各被験者が最も厄介と考えた PROMIS ドメインのスコアの変化。 痛みの強さは、0 ～ 10 のスケールスコアとして報告されます。0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。 身体機能と睡眠障害は T スコアとして報告されます。 PROMIS 測定値のスコアは、T スコア メトリックに基づいて計算されます。50 は米国の一般人口の平均を表し、10 は標準偏差を表します。 より高い PROMIS T スコアは、より低い T スコアが機能障害の増加を示す身体機能を除いて、測定される概念の多くを表します。 身体機能については、スコアが高いほど機能が優れていることを示し、睡眠障害については、スコアが低いほど障害が少ないことを示します。 |
ベースライン、3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dinesh Khanna, MD, MSc、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2023年2月27日
研究の完了 (実際)
2023年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。