Integración del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente en la práctica clínica de reumatología
5 de abril de 2024 actualizado por: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Este estudio examinará el impacto de proporcionar puntajes del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los pacientes antes de las citas con su proveedor de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Pacientes nuevos y establecidos que buscan atención en las clínicas de reumatología de Michigan Medicine
- Los pacientes deben tener acceso al portal del paciente en el portal del paciente de MiChart
- Los pacientes deben tener acceso a Internet en casa para poder completar las medidas PROMIS PRO y las encuestas de estudio en línea.
- Los pacientes deben haber completado las medidas de dolor, función física y alteración del sueño de PROMIS al menos un día antes de su cita inicial.
- Al menos uno de los puntajes PROMIS PRO debe estar en la zona preocupante (intensidad del dolor ≥ 5, función física ≤ 40 o alteración del sueño ≥ 60).
Criterio de exclusión:
- no hablantes de inglés
- menores de 18 años
Criterios de inclusión para proveedores:
- Proveedores de atención médica de reumatología, incluidos médicos y proveedores de práctica avanzada en Michigan Medicine que actualmente tratan a pacientes de reumatología.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Integración PRO en la Práctica Clínica
Los puntajes PRO se compartirán con pacientes y proveedores de atención médica (HCP) a través de una boleta de calificaciones enviada por correo electrónico
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Los HCP documentarán su discusión y recomendaciones/referencias en MiChart (Epic EMR)
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes y los HCP no recibirán un informe de puntuación PROMIS por correo electrónico.
Sin embargo, las puntuaciones de PROMIS estarán disponibles en el EMR como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de citas en las que las puntuaciones del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) están documentadas en la nota del registro médico electrónico (EMR) del proveedor de atención médica (HCP) participante
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La documentación en las notas de EMR se clasificará como "sí" o "no" y se identificará mediante la extracción de datos de EMR.
El porcentaje de citas se muestra mediante el recuento (y el porcentaje) de participantes cuyos puntajes PROMIS se documentaron en el EMR para su cita.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de citas en las que las referencias/recomendaciones relacionadas con las puntuaciones PROMIS están documentadas en la nota EMR del profesional sanitario participante
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La documentación en las notas del EMR será "sí" o "no" y se identificará mediante la extracción de datos del EMR.
El porcentaje de citas se muestra mediante el recuento (y el porcentaje) de participantes cuyas derivaciones se documentaron en el EMR.
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Hasta 3 meses
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Calidad de la comunicación paciente-proveedor
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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La comunicación paciente-proveedor se mide mediante la Encuesta de Procesos Interpersonales de Atención (IPC) (29 ítems), que mide 7 subescalas.
Para las subescalas "suscitó inquietudes/respondió", "explicó resultados/medicamentos", "toma de decisiones centrada en el paciente" y "compasivo, respetuoso", una puntuación más alta es mejor.
Para las subescalas "comunicación apresurada", "discriminación" y "personal de oficina irrespetuoso", una puntuación más baja es mejor.
(La puntuación para cada subescala varía de 1 a 5; + indica que una puntuación más alta es mejor, - indica que una puntuación más baja es mejor).
Las preguntas no eran obligatorias.
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Hasta 2 semanas
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Cambio en la puntuación del dominio PROMIS más molesto
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Cambio en la puntuación del dominio PROMIS considerado más molesto por cada sujeto al inicio. La intensidad del dolor se informa como una puntuación escalada de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor posible. La función física y las alteraciones del sueño se informan como puntuaciones T. Las puntuaciones en las medidas PROMIS se calculan según una métrica de puntuación T, donde 50 representa la media de la población general de EE. UU. y 10 es la desviación estándar. Una puntuación T PROMIS más alta representa una mayor parte del concepto que se está midiendo, excepto la función física, donde una puntuación T más baja indica un mayor deterioro. Con la función física, una puntuación más alta indica una mayor función y con alteraciones del sueño, una puntuación más baja indica menos alteraciones. |
Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00149448
- K24AR063120 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .