Integração do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente na prática clínica de reumatologia
5 de abril de 2024 atualizado por: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Este estudo examinará o impacto de fornecer pontuações do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) aos pacientes antes das consultas com seu médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Pacientes novos e estabelecidos que procuram atendimento nas clínicas de reumatologia da Michigan Medicine
- Os pacientes devem ter acesso ao portal do paciente no portal do paciente MiChart
- Os pacientes devem ter acesso à internet em casa para poder concluir as medidas PROMIS PRO e estudar pesquisas online
- Os pacientes devem ter concluído as medidas de dor, função física e distúrbios do sono do PROMIS pelo menos um dia antes da consulta inicial
- Pelo menos uma das pontuações do PROMIS PRO deve estar na zona preocupante (intensidade da dor ≥ 5, função física ≤ 40 ou distúrbio do sono ≥ 60).
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- menores de 18 anos
Critérios de inclusão para provedores:
- Prestadores de cuidados de saúde em reumatologia, incluindo médicos e profissionais de prática avançada da Michigan Medicine que atualmente tratam pacientes de reumatologia
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Integração do PRO na prática clínica
As pontuações do PRO serão compartilhadas com pacientes e profissionais de saúde (HCPs) por meio de um boletim por e-mail
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Os profissionais de saúde documentarão suas discussões e recomendações/encaminhamentos no MiChart (Epic EMR)
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes e HCPs não receberão um relatório de pontuação PROMIS por e-mail.
As pontuações do PROMIS, no entanto, estarão disponíveis no EMR como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de consultas nas quais as pontuações do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) são documentadas na nota do prontuário eletrônico (EMR) do prestador de cuidados de saúde participante (HCP)
Prazo: Até 3 meses
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A documentação nas notas do EMR será categorizada como “sim” ou “não” e identificada por meio de extração de dados do EMR.
A percentagem de marcações é mostrada pela contagem (e percentagem) de participantes para os quais as pontuações PROMIS foram documentadas no EMR para a sua consulta.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de consultas nas quais referências/recomendações relacionadas às pontuações PROMIS são documentadas na nota EMR pelo profissional de saúde participante
Prazo: Até 3 meses
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A documentação nas notas do EMR será 'sim' ou 'não' e identificada por meio de extração de dados do EMR.
A percentagem de consultas é mostrada pela contagem (e percentagem) de participantes cujos encaminhamentos foram documentados no EMR.
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Até 3 meses
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Qualidade da comunicação paciente-provedor
Prazo: Até 2 semanas
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A comunicação paciente-provedor é medida usando a Pesquisa de Processos Interpessoais de Cuidados (IPC) (29 itens), que mede 7 subescalas.
Para as subescalas “preocupações suscitadas/respondidas”, “resultados explicados/medicamentos”, “tomada de decisão centrada no paciente” e “compassivo, respeitoso”, uma pontuação mais alta é melhor.
Para as subescalas “comunicação apressada”, “discriminação” e “funcionários administrativos desrespeitosos”, uma pontuação mais baixa é melhor.
(a pontuação para cada subescala varia de 1 a 5; + indica que uma pontuação mais alta é melhor, - indica que uma pontuação mais baixa é melhor).
As perguntas não eram obrigatórias.
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Até 2 semanas
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Mudança na pontuação do domínio PROMIS mais incômodo
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do domínio PROMIS considerada mais incômoda por cada sujeito no início do estudo. A intensidade da dor é relatada como uma pontuação em escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor possível. A função física e os distúrbios do sono são relatados como escores T. As pontuações nas medidas PROMIS são calculadas para uma métrica de pontuação T, onde 50 representa a média para a população geral dos EUA e 10 é o desvio padrão. Um escore T PROMIS mais alto representa mais do conceito que está sendo medido, exceto a função física, onde um escore T mais baixo indica maior comprometimento. Com a função física, uma pontuação mais alta indica maior função e com distúrbios do sono, uma pontuação mais baixa indica menos distúrbios. |
Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00149448
- K24AR063120 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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