将患者报告的结果测量信息系统集成到风湿病临床实践中
2024年4月5日 更新者：Dinesh Khanna, MD, MS、University of Michigan
本研究将探讨在与医疗保健提供者预约之前向患者提供患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 评分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 在密歇根医学风湿病诊所寻求治疗的新患者和老患者
- 患者应有权访问 MiChart 患者门户中的患者门户
- 患者应在家中能够访问互联网，以便能够在线完成 PROMIS PRO 措施和研究调查
- 患者应在基线预约前至少一天完成 PROMIS 疼痛、身体功能和睡眠障碍测量
- 至少一项 PROMIS PRO 评分应位于相关区域（疼痛强度 ≥ 5、身体功能 ≤ 40 或睡眠障碍 ≥ 60）。
排除标准：
- 非英语人士
- 18岁以下
提供商的纳入标准：
- 风湿病医疗保健提供者，包括目前正在治疗风湿病患者的密歇根医学院的临床医生和高级实践提供者
排除标准：
- 不符合纳入标准的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRO 融入临床实践
PRO 分数将通过电子邮件发送的报告卡与患者和医疗保健提供者 (HCP) 共享
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HCP 将在 MiChart (Epic EMR) 中记录他们的讨论和建议/转介
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无干预：日常护理
患者和 HCP 将不会收到通过电子邮件发送的 PROMIS 评分报告。
不过，PROMIS 分数将照常在 EMR 中提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与医疗保健提供者 (HCP) 在电子病历 (EMR) 注释中记录患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 分数的预约百分比
大体时间：最长 3 个月
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EMR 注释中的文档将被分类为“是”或“否”，并通过 EMR 数据拉取进行识别。
预约百分比以在其预约的 EMR 中记录了 PROMIS 分数的参与者的数量（和百分比）来显示。
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与 HCP 在 EMR 说明中记录与 PROMIS 分数相关的转介/建议的预约百分比
大体时间：最长 3 个月
|
EMR 注释中的文档将是“是”或“否”，并通过 EMR 数据拉取进行识别。
预约百分比由 EMR 中记录转介的参与者数量（和百分比）显示。
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最长 3 个月
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医患沟通的质量
大体时间：最多 2 周
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医患沟通采用人际护理流程 (IPC) 调查（29 项）进行测量，该调查测量 7 个分量表。
对于“引起关注/回应”、“解释结果/药物”、“以患者为中心的决策”和“富有同情心、尊重”等分量表，得分越高越好。
对于“匆忙沟通”、“歧视”和“不尊重办公室工作人员”等分量表，分数越低越好。
（每个子量表的分数范围为1-5；+表示分数越高越好，-表示分数越低越好）。
问题不是强制性的。
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最多 2 周
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最麻烦的 PROMIS 域的分数变化
大体时间：基线，3 个月
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每个受试者在基线时认为最令人烦恼的 PROMIS 领域分数变化。 疼痛强度报告为 0-10 的评分，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。 身体机能和睡眠障碍以 T 分数报告。 PROMIS 度量中的分数计算为 T 分数指标，其中 50 代表美国一般人群的平均值，10 是标准差。 较高的 PROMIS T 分数代表了更多要测量的概念，但身体功能除外，较低的 T 分数表明损伤增加。 对于身体功能，分数越高表示功能越好，对于睡眠障碍，分数越低表示障碍越少。 |
基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dinesh Khanna, MD, MSc、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月27日
研究完成 (实际的)
2023年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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