Интеграция информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, в клиническую практику ревматолога
5 апреля 2024 г. обновлено: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
В этом исследовании будет изучено влияние предоставления пациентам оценок информационной системы измерения исходов (PROMIS) перед визитом к поставщику медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Новые и постоянные пациенты, обращающиеся за помощью в ревматологические клиники штата Мичиган Медицина
- Пациенты должны иметь доступ к порталу пациентов на портале пациентов MiChart.
- Пациенты должны иметь доступ к Интернету дома, чтобы иметь возможность выполнять измерения PROMIS PRO и изучать онлайн-опросы.
- Пациенты должны пройти PROMIS для измерения боли, физической функции и нарушения сна не менее чем за один день до их исходного назначения.
- По крайней мере, один из показателей PROMIS PRO должен находиться в соответствующей зоне (интенсивность боли ≥ 5, физическая функция ≤ 40 или нарушение сна ≥ 60).
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
- до 18 лет
Критерии включения для поставщиков:
- Поставщики медицинских услуг-ревматологов, в том числе клиницисты и поставщики передовой практики в Michigan Medicine, которые в настоящее время лечат пациентов с ревматологией.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеграция PRO в клиническую практику
Оценки PRO будут переданы пациентам и поставщикам медицинских услуг (HCP) через табели успеваемости, отправленные по электронной почте.
|
Медицинские работники будут документировать свое обсуждение и рекомендации/направления в MiChart (Epic EMR).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты и медицинские работники не будут получать по электронной почте отчет о результатах PROMIS.
Однако баллы PROMIS будут доступны в EMR, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент приемов, при которых результаты, сообщаемые пациентом в Информационной системе измерения результатов (PROMIS), документируются в электронной медицинской карте (EMR) примечанием участвующего поставщика медицинских услуг (HCP)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Документация в примечаниях EMR будет классифицирована как «да» или «нет» и идентифицируется посредством извлечения данных EMR.
Процент назначений показан количеством (и процентом) участников, для которых баллы PROMIS были задокументированы в EMR для их назначения.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент приемов, на которых направления/рекомендации, связанные с оценками PROMIS, документируются в примечании EMR участвующим медицинским работником
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Документация в примечаниях EMR будет либо «да», либо «нет» и будет определена посредством извлечения данных EMR.
Процент назначений показан количеством (и процентом) участников, направления которых были задокументированы в EMR.
|
До 3 месяцев
|
|
Качество общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: До 2 недель
|
Общение между пациентом и поставщиком услуг измеряется с помощью опроса межличностных процессов оказания медицинской помощи (IPC) (29 пунктов), который измеряет 7 подшкал.
По подшкалам «вызвал беспокойство/ответил», «объяснял результаты/лекарства», «принятие решений, ориентированных на пациента» и «сострадание, уважительность» лучше иметь более высокий балл.
По субшкалам «торопливое общение», «дискриминация» и «неуважение офисного персонала» более низкий балл является лучшим.
(оценка по каждой подшкале варьируется от 1 до 5; + означает, что чем выше балл, тем лучше; - означает, что чем ниже балл, тем лучше).
Вопросы не были обязательными.
|
До 2 недель
|
|
Изменение рейтинга самого беспокойного домена PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменение оценки домена PROMIS, которое каждый испытуемый считал наиболее беспокойным на исходном уровне. Интенсивность боли оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль. Физические функции и нарушения сна обозначаются как Т-баллы. Оценки в показателях PROMIS рассчитываются по метрике T-score, где 50 представляет собой среднее значение для населения США в целом, а 10 — стандартное отклонение. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемого понятия, за исключением физической функции, где более низкий T-показатель указывает на повышенное нарушение. Что касается физической функции, более высокий балл указывает на лучшую функцию, а при нарушении сна более низкий балл указывает на меньшее нарушение. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00149448
- K24AR063120 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .