Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystemintegrering i revmatologisk klinisk praksis
5. april 2024 oppdatert av: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Denne studien vil undersøke virkningen av å gi pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-score til pasienter før avtaler med helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Nye og etablerte pasienter som søker omsorg ved Michigan Medicine revmatologiske klinikker
- Pasienter bør ha tilgang til pasientportalen i MiChart pasientportal
- Pasienter bør ha tilgang til internett hjemme for å kunne gjennomføre PROMIS PRO-tiltakene og studieundersøkelsene på nett
- Pasienter bør ha gjennomført PROMIS smerte-, fysisk funksjons- og søvnforstyrrelsestiltak minst én dag før baseline-avtalen.
- Minst én av PROMIS PRO-skårene bør være i den aktuelle sonen (smerteintensitet ≥ 5, fysisk funksjon ≤ 40, eller søvnforstyrrelse ≥ 60).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- under 18 år
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Revmatologiske helsepersonell, inkludert klinikere og avanserte praksisleverandører ved Michigan Medicine som for tiden behandler revmatologiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRO Integrasjon i klinisk praksis
PRO-score vil bli delt med pasienter og helsepersonell (HCP) via et e-postmeldingskort
|
HCPer vil dokumentere diskusjonen og anbefalinger/henvisninger i MiChart (Epic EMR)
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter og helsepersonell vil ikke motta en e-post med PROMIS-scorerapport.
PROMIS-resultater vil imidlertid være tilgjengelige i EMR som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av avtaler hvor pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS)-poeng er dokumentert i elektronisk medisinsk journal (EMR)-notat av den deltakende helsepersonell (HCP)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Dokumentasjon i EMR-notater vil bli kategorisert som enten 'ja' eller 'nei' og identifisert gjennom EMR-datatrekk.
Prosentandelen av avtaler vises av antallet (og prosentandelen) av deltakere som PROMIS-score ble dokumentert for i EMR for avtalen.
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av avtaler der henvisninger/anbefalinger relatert til PROMIS-poeng er dokumentert i EMR-notatet av den deltakende helsepersonellet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Dokumentasjon i EMR-notater vil enten være 'ja' eller 'nei' og identifiseres gjennom EMR-datatrekk.
Prosent av avtaler vises av antall (og prosentandel) av deltakere som henvisninger ble dokumentert for i EMR.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Kvalitet på pasient-leverandørkommunikasjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Pasient-leverandørkommunikasjon måles ved hjelp av Interpersonal Processes of Care (IPC) Survey (29 elementer), som måler 7 underskalaer.
For underskalaene «fremkalte bekymringer/svarte», «forklarede resultater/medisiner», «pasientsentrert beslutningstaking» og «medfølende, respektfull» er en høyere poengsum bedre.
For underskalaene «hastet kommunikasjon», «diskriminering» og «respektløst kontorpersonale» er en lavere poengsum bedre.
(poengsum for hver underskala varierer fra 1-5; + indikerer en høyere poengsum er bedre, - indikerer en lavere poengsum er bedre).
Spørsmål var ikke obligatoriske.
|
Inntil 2 uker
|
|
Endring i poengsum for det mest plagsomme PROMIS-domenet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Endring i poengsum for PROMIS-domenet anses som mest plagsomt av hvert fag ved baseline. Smerteintensitet er rapportert som en skalert skåre på 0-10, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten som er mulig. Fysisk funksjon og søvnforstyrrelser rapporteres som T-skåre. Poengsummene i PROMIS-målene er beregnet til en T-score-metrikk, der 50 representerer gjennomsnittet for USAs generelle befolkning, og 10 er standardavviket. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles, bortsett fra fysisk funksjon hvor en lavere T-score indikerer økt svekkelse. Med fysisk funksjon indikerer høyere skår større funksjon og ved søvnforstyrrelse indikerer lavere skår mindre forstyrrelse. |
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00149448
- K24AR063120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .