Patientrapporterede resultater Måling af informationssystem integration i reumatologisk klinisk praksis
5. april 2024 opdateret af: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af at give patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS)-scores til patienter før aftaler med deres sundhedsplejerske.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Nye og etablerede patienter, der søger behandling på Michigan Medicine reumatologiske klinikker
- Patienter skal have adgang til patientportalen i MiChart patientportal
- Patienter bør have adgang til internettet derhjemme for at kunne gennemføre PROMIS PRO-foranstaltningerne og undersøgelsesundersøgelser online
- Patienter skal have gennemført PROMIS smerte, fysisk funktion og søvnforstyrrelser mindst én dag før deres baseline aftale
- Mindst én af PROMIS PRO-scorerne skal være i den pågældende zone (smerteintensitet ≥ 5, fysisk funktion ≤ 40 eller søvnforstyrrelse ≥ 60).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- under 18 år
Inklusionskriterier for udbydere:
- Reumatologiske sundhedsudbydere, herunder klinikere og avancerede udbydere af praksis hos Michigan Medicine, som i øjeblikket behandler reumatologiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRO Integration i klinisk praksis
PRO-resultater vil blive delt med patienter og sundhedsudbydere (HCP'er) via et e-mailet rapportkort
|
HCP'er vil dokumentere deres diskussion og anbefalinger/henvisninger i MiChart (Epic EMR)
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter og HCP'er vil ikke modtage en e-mailet PROMIS-scorerapport.
PROMIS-resultater vil dog være tilgængelige i EMR som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af aftaler, hvor patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS)-score er dokumenteret i den elektroniske lægejournal (EMR)-notat af den deltagende sundhedsudbyder (HCP)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Dokumentation i EMR-notater vil blive kategoriseret som enten 'ja' eller 'nej' og identificeret gennem EMR-datatræk.
Procentdelen af aftaler er vist ved antallet (og procentdelen) af deltagere, for hvem PROMIS-score blev dokumenteret i EMR for deres udnævnelse.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af aftaler, hvor henvisninger/anbefalinger relateret til PROMIS-resultater er dokumenteret i EMR-notatet af den deltagende HCP
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Dokumentation i EMR-notater vil enten være 'ja' eller 'nej' og identificeres gennem EMR-datatræk.
Procent af aftaler er vist ved antallet (og procentdelen) af deltagere, for hvem henvisninger blev dokumenteret i EMR.
|
Op til 3 måneder
|
|
Kvaliteten af patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Patient-udbyder kommunikation måles ved hjælp af Interpersonal Processes of Care (IPC) Survey (29 poster), som måler 7 underskalaer.
For underskalaerne "fremkaldte bekymringer/reageret", "forklarede resultater/medicin", "patientcentreret beslutningstagning" og "medfølende, respektfuld" er en højere score bedre.
For underskalaerne "hurtig kommunikation", "diskrimination" og "respektløst kontorpersonale" er en lavere score bedre.
(score for hver underskala varierer fra 1-5; + angiver en højere score er bedre, - indikerer en lavere score er bedre).
Spørgsmål var ikke obligatoriske.
|
Op til 2 uger
|
|
Ændring i score for det mest generende PROMIS-domæne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i score for PROMIS-domænet anses for at være mest generende af hvert individ ved baseline. Smerteintensitet er rapporteret som en skaleret score på 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst mulige smerte. Fysisk funktion og søvnforstyrrelser rapporteres som T-score. Scoren i PROMIS-mål er beregnet til en T-score-metrik, hvor 50 repræsenterer gennemsnittet for den generelle befolkning i USA, og 10 er standardafvigelsen. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles, undtagen fysisk funktion, hvor en lavere T-score indikerer øget svækkelse. Med fysisk funktion indikerer en højere score større funktion og ved søvnforstyrrelser indikerer en lavere score mindre forstyrrelse. |
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00149448
- K24AR063120 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .