Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän integrointi reumatologian kliiniseen käytäntöön
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tulosten antamista potilaille ennen tapaamista terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Uudet ja vakiintuneet potilaat hakevat hoitoa Michigan Medicinen reumatologian klinikoilla
- Potilailla tulee olla pääsy potilasportaaliin MiChart-potilasportaalissa
- Potilailla tulee olla pääsy Internetiin kotonaan, jotta he voivat suorittaa PROMIS PRO -mittauksia ja tutkia kyselyjä verkossa
- Potilaiden tulee olla suorittaneet PROMIS-kipu-, fyysiset toiminta- ja unihäiriömittaukset vähintään päivää ennen lähtötilannetta.
- Vähintään yhden PROMIS PRO -pisteistä tulee olla kyseisellä alueella (kivun voimakkuus ≥ 5, fyysinen toiminta ≤ 40 tai unihäiriö ≥ 60).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- alle 18-vuotiaat
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- Reumatologian terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien Michigan Medicinen kliinikot ja edistyneiden käytäntöjen tarjoajat, jotka tällä hetkellä hoitavat reumapotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRO-integraatio kliiniseen käytäntöön
PRO-pisteet jaetaan potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien (HCP) kanssa sähköpostitse lähetetyn raporttikortin kautta
|
HCP:t dokumentoivat keskustelunsa ja suosituksensa/viittauksensa MiChartissa (Epic EMR)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa sähköpostitse PROMIS-tulosraporttia.
PROMIS-tulokset ovat kuitenkin saatavilla EMR:ssä tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tapaamisista, joissa osallistuvan terveydenhuollon tarjoajan (HCP) dokumentoi potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet sähköiseen sairauskertomukseen (EMR)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
EMR-muistiinpanoissa olevat asiakirjat luokitellaan joko "kyllä" tai "ei" ja tunnistetaan EMR-tietojen poimimisen avulla.
Tapaamisten prosenttiosuus näkyy niiden osallistujien lukumääränä (ja prosenttiosuutena), joiden PROMIS-pisteet kirjattiin EMR:ään heidän tapaamistaan varten.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tapaamisista, joissa osallistuva HCP on dokumentoinut PROMIS-pisteisiin liittyvät viittaukset/suositukset EMR-muistiinpanoon
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
EMR-muistiinpanojen dokumentaatio on joko "kyllä" tai "ei", ja se tunnistetaan EMR-tietojen poimimalla.
Tapaamisten prosenttiosuus näkyy niiden osallistujien lukumääränä (ja prosenttiosuutena), joiden lähetteet dokumentoitiin EMR:ssä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän laatu
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välistä kommunikaatiota mitataan Interpersonal Processes of Care (IPC) -tutkimuksella (29 kohdetta), joka mittaa 7 alaskaalaa.
Ala-asteikoissa "aiheutuneet huolenaiheet/vastatut", "selittyvät tulokset/lääkkeet", "potilaskeskeinen päätöksenteko" ja "myötätuntoinen, kunnioittava" korkeampi pistemäärä on parempi.
Ala-asteikoissa "kiireellinen viestintä", "syrjintä" ja "epäkunnioittava toimistohenkilöstö" pienempi pistemäärä on parempi.
(pisteet kullekin ala-asteikolle vaihtelevat välillä 1-5; + tarkoittaa, että korkeampi pistemäärä on parempi, - tarkoittaa, että pienempi pistemäärä on parempi).
Kysymykset eivät olleet pakollisia.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Muutos häiritsevimmän PROMIS-verkkotunnuksen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
PROMIS-verkkotunnuksen pistemäärän muutos, jota kukin koehenkilö piti lähtötilanteessa eniten häiritsevinä. Kivun voimakkuus ilmoitetaan asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Fyysiset toiminnot ja unihäiriöt raportoidaan T-pisteinä. PROMIS-mittausten pisteet lasketaan T-pistemittarilla, jossa 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa ja 10 on keskihajonna. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, paitsi fyysistä toimintaa, jossa pienempi T-piste osoittaa lisääntynyttä vajaatoimintaa. Fyysisellä toiminnalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa ja unihäiriöillä pienempi pistemäärä vähemmän häiriötä. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00149448
- K24AR063120 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRO-integraatio kliiniseen käytäntöön
-
RWTH Aachen UniversityLopetettu