Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Integrazione del sistema informativo nella pratica clinica di reumatologia
5 aprile 2024 aggiornato da: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Questo studio esaminerà l'impatto della fornitura di punteggi del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) ai pazienti prima degli appuntamenti con il proprio medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- The University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Pazienti nuovi e affermati in cerca di cure presso le cliniche reumatologiche della Michigan Medicine
- I pazienti devono avere accesso al portale del paziente nel portale del paziente MiChart
- I pazienti devono avere accesso a Internet da casa per poter completare le misure PROMIS PRO e i sondaggi di studio online
- I pazienti devono aver completato le misurazioni PROMIS del dolore, della funzione fisica e dei disturbi del sonno almeno un giorno prima dell'appuntamento di base
- Almeno uno dei punteggi PROMIS PRO deve essere nella zona interessata (intensità del dolore ≥ 5, funzione fisica ≤ 40 o disturbi del sonno ≥ 60).
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni
- sotto i 18 anni di età
Criteri di inclusione per i fornitori:
- Fornitori di assistenza sanitaria in reumatologia, inclusi medici e fornitori di pratiche avanzate presso la Michigan Medicine che attualmente stanno curando pazienti reumatologici
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PRO Integrazione nella pratica clinica
I punteggi PRO saranno condivisi con i pazienti e gli operatori sanitari (HCP) tramite una pagella inviata tramite e-mail
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Gli operatori sanitari documenteranno la discussione e le raccomandazioni/riferimenti in MiChart (Epic EMR)
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti e gli operatori sanitari non riceveranno un rapporto sul punteggio PROMIS tramite e-mail.
I punteggi PROMIS, tuttavia, saranno disponibili nell'EMR come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di appuntamenti in cui i punteggi del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) sono documentati nella nota della cartella clinica elettronica (EMR) da parte del fornitore di assistenza sanitaria partecipante (HCP)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La documentazione nelle note EMR verrà classificata come "sì" o "no" e identificata tramite l'estrazione dei dati EMR.
La percentuale degli appuntamenti viene mostrata dal conteggio (e dalla percentuale) dei partecipanti per i quali i punteggi PROMIS sono stati documentati nell'EMR per il loro appuntamento.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di appuntamenti in cui le segnalazioni/raccomandazioni relative ai punteggi PROMIS sono documentate nella nota EMR dall'operatore sanitario partecipante
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La documentazione nelle note EMR sarà "sì" o "no" e identificata tramite l'estrazione dei dati EMR.
La percentuale degli appuntamenti viene mostrata dal conteggio (e dalla percentuale) dei partecipanti per i quali i rinvii sono stati documentati nell'EMR.
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Fino a 3 mesi
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Qualità della comunicazione paziente-operatore
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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La comunicazione paziente-operatore viene misurata utilizzando l'indagine Interpersonal Processes of Care (IPC) (29 item), che misura 7 sottoscale.
Per le sottoscale "preoccupazioni suscitate/risposta", "risultati/farmaci spiegati", "processo decisionale centrato sul paziente" e "compassionevole, rispettoso" è migliore un punteggio più alto.
Per le sottoscale "comunicazione frettolosa", "discriminazione" e "personale d'ufficio irrispettoso" è migliore un punteggio più basso.
(il punteggio per ciascuna sottoscala varia da 1 a 5; + indica che un punteggio più alto è migliore, - indica che un punteggio più basso è migliore).
Le domande non erano obbligatorie.
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Fino a 2 settimane
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Cambiamento di punteggio del dominio PROMIS più fastidioso
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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La variazione del punteggio del dominio PROMIS è ritenuta più fastidiosa da ciascun soggetto al basale. L'intensità del dolore viene riportata come un punteggio scalare da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 è il peggior dolore possibile. La funzione fisica e i disturbi del sonno sono riportati come punteggi T. I punteggi nelle misure PROMIS sono calcolati secondo una metrica T-score, dove 50 rappresenta la media della popolazione generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare, ad eccezione della funzione fisica dove un punteggio T più basso indica un aumento della compromissione. Con la funzione fisica, un punteggio più alto indica una maggiore funzionalità e con disturbi del sonno, un punteggio più basso indica meno disturbi. |
Baseline, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00149448
- K24AR063120 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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