Výsledky měření hlášené pacienty Integrace informačního systému do revmatologické klinické praxe
5. dubna 2024 aktualizováno: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
Tato studie bude zkoumat dopad poskytování skóre pacientem hlášených výsledků měření informačního systému (PROMIS) pacientům před schůzkou s jejich poskytovatelem zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Noví i zavedení pacienti hledající péči na revmatologických klinikách Michigan Medicine
- Pacienti by měli mít přístup na pacientský portál na pacientském portálu MiChart
- Pacienti by měli mít doma přístup k internetu, aby mohli provádět opatření PROMIS PRO a studovat online průzkumy
- Pacienti by měli absolvovat měření bolesti, fyzických funkcí a poruch spánku PROMIS alespoň jeden den před jejich výchozím vyšetřením
- Alespoň jedno ze skóre PROMIS PRO by mělo být v příslušné zóně (intenzita bolesti ≥ 5, fyzické funkce ≤ 40 nebo poruchy spánku ≥ 60).
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- mladší 18 let
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:
- Poskytovatelé revmatologické zdravotní péče, včetně lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe v Michigan Medicine, kteří v současné době léčí revmatologické pacienty
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRO Integrace do klinické praxe
Skóre PRO bude sdíleno s pacienty a poskytovateli zdravotní péče (HCP) prostřednictvím e-mailové zprávy
|
HCP budou dokumentovat své diskuse a doporučení/doporučení v MiChart (Epic EMR)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti a HCP neobdrží e-mailem zprávu o skóre PROMIS.
Skóre PROMIS však budou k dispozici v EMR jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento schůzek, u kterých je skóre informačního systému měření hlášených pacientem (PROMIS) zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu (EMR) od zúčastněného poskytovatele zdravotní péče (HCP)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Dokumentace v poznámkách EMR bude kategorizována jako „ano“ nebo „ne“ a bude identifikována prostřednictvím stahování dat EMR.
Procento schůzek je znázorněno počtem (a procentem) účastníků, u kterých bylo skóre PROMIS zdokumentováno v EMR pro jejich schůzku.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento schůzek, u kterých jsou doporučení/doporučení související se skóre PROMIS zdokumentována v poznámce EMR zúčastněným HCP
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Dokumentace v poznámkách EMR bude buď „ano“ nebo „ne“ a bude identifikována prostřednictvím stahování dat EMR.
Procento schůzek je znázorněno počtem (a procentem) účastníků, u kterých byla doporučení zdokumentována v EMR.
|
Až 3 měsíce
|
|
Kvalita komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: Až 2 týdny
|
Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem je měřena pomocí průzkumu Interpersonal Processes of Care (IPC) (29 položek), který měří 7 subškál.
Pro subškály „vyvolané obavy/reakce“, „vysvětlené výsledky/léky“, „rozhodování zaměřené na pacienta“ a „soucitný, respektující“ je lepší vyšší skóre.
Pro subškály „uspěchaná komunikace“, „diskriminace“ a „neuctivý personál kanceláře“ je lepší nižší skóre.
(skóre pro každou subškálu se pohybuje od 1 do 5; + znamená, že vyšší skóre je lepší, - znamená, že nižší skóre je lepší).
Otázky nebyly povinné.
|
Až 2 týdny
|
|
Změna skóre nejobtížnější domény PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Změna skóre domény PROMIS, kterou každý subjekt na začátku považoval za nejvíce obtěžující. Intenzita bolesti se uvádí jako škálované skóre 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest. Fyzické funkce a poruchy spánku jsou uváděny jako T-skóre. Skóre v měřeních PROMIS se vypočítává podle metriky T-skóre, kde 50 představuje průměr pro běžnou populaci USA a 10 je standardní odchylka. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu, kromě fyzických funkcí, kde nižší T-skóre ukazuje na zvýšené poškození. U fyzických funkcí znamená vyšší skóre větší funkci au poruch spánku nižší skóre znamená méně poruch. |
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00149448
- K24AR063120 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .