Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów Integracja systemu informacyjnego z reumatologiczną praktyką kliniczną
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ dostarczania pacjentom wyników systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) przed wizytą u lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Nowi i ustaleni pacjenci szukający opieki w klinikach reumatologicznych Michigan Medicine
- Pacjenci powinni mieć dostęp do portalu pacjenta w portalu pacjenta MiChart
- Pacjenci powinni mieć dostęp do Internetu w domu, aby móc wypełniać pomiary PROMIS PRO i badać ankiety online
- Pacjenci powinni mieć ukończone pomiary bólu, sprawności fizycznej i zaburzeń snu PROMIS co najmniej jeden dzień przed wyjściową wizytą
- Przynajmniej jedna z ocen PROMIS PRO powinna mieścić się w odpowiedniej strefie (natężenie bólu ≥ 5, sprawność fizyczna ≤ 40 lub zaburzenia snu ≥ 60).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- poniżej 18 roku życia
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Podmioty świadczące opiekę zdrowotną w dziedzinie reumatologii, w tym klinicyści i dostawcy zaawansowanej praktyki w Michigan Medicine, którzy obecnie leczą pacjentów reumatologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Integracja PRO z praktyką kliniczną
Wyniki PRO będą udostępniane pacjentom i świadczeniodawcom (HCP) za pośrednictwem e-maila z raportem
|
HCP będą dokumentować swoje dyskusje i zalecenia/skierowania w MiChart (Epic EMR)
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia nie otrzymają e-mailem raportu z wynikami PROMIS.
Wyniki PROMIS będą jednak jak zwykle dostępne w EMR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wizyt, podczas których wyniki pomiarów zgłaszanych przez pacjenta w systemie informacji pomiarowej (PROMIS) są udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) Notatka uczestniczącego świadczeniodawcy (HCP)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Dokumentacja w notatkach EMR będzie klasyfikowana jako „tak” lub „nie” i identyfikowana na podstawie pobranych danych EMR.
Procent spotkań jest pokazany na podstawie liczby (i procentów) uczestników, dla których wyniki PROMIS zostały udokumentowane w EMR w związku z ich spotkaniem.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wizyt, podczas których skierowania/zalecenia związane z wynikami PROMIS zostały udokumentowane w notatce EMR przez uczestniczącego pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Dokumentacja w notatkach EMR będzie zawierać odpowiedź „tak” lub „nie” i będzie identyfikowana poprzez pobranie danych EMR.
Procent spotkań jest pokazany na podstawie liczby (i odsetka) uczestników, dla których skierowania zostały udokumentowane w EMR.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Jakość komunikacji pacjent – świadczeniodawca
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Komunikację między pacjentem a świadczeniodawcą mierzy się za pomocą Ankiety Interpersonalnych Procesów Opieki (IPC) (29 pozycji), która mierzy 7 podskal.
W przypadku podskal „wywołało obawy/udzielono odpowiedzi”, „wyjaśnione wyniki/leki”, „podejmowanie decyzji skupionych na pacjencie” oraz „współczucie, szacunek” – wyższy wynik jest lepszy.
W przypadku podskal „pośpieszna komunikacja”, „dyskryminacja” i „brak szacunku dla personelu biurowego” niższy wynik jest lepszy.
(ocena dla każdej podskali mieści się w przedziale 1-5; + oznacza, że wyższy wynik jest lepszy, - oznacza, że niższy wynik jest lepszy).
Pytania nie były obowiązkowe.
|
Do 2 tygodni
|
|
Zmiana wyniku najbardziej kłopotliwej domeny PROMIS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Zmiana wyniku w domenie PROMIS uznanej przez każdego uczestnika za najbardziej uciążliwą na początku badania. Intensywność bólu wyraża się w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Sprawność fizyczna i zaburzenia snu są zgłaszane jako T-score. Wyniki w miarach PROMIS są obliczane na podstawie wskaźnika T-score, gdzie 50 oznacza średnią dla ogólnej populacji USA, a 10 to odchylenie standardowe. Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji, z wyjątkiem funkcji fizycznych, gdzie niższy wynik T wskazuje na zwiększone upośledzenie. W przypadku sprawności fizycznej wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie, a w przypadku zaburzeń snu niższy wynik oznacza mniejsze zaburzenia. |
Wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00149448
- K24AR063120 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Integracja PRO z praktyką kliniczną
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony